pomorskie / Starogard Gdański
Regulatory Affairs Business Partner (CHC, non-EU)
dzisiaj
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Regulatory Affairs Business Partner (CHC, non-EU)
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009533
Dołącz do zespołu Regulatory Affairs Consumer Healthcare w Polpharmie i zostań kluczowym ekspertem odpowiedzialnym za rozwój portfolio CHC na rynkach non-EU.
Szukamy osoby z dobrą znajomością wymagań rejestracyjnych na rynkach Europy Wschodniej i Azji Centralnej, która samodzielnie prowadziła procesy rejestracyjne produktów leczniczych, potrafi podejmować decyzje regulacyjne i skutecznie wspierać rozwój biznesu na rynkach takich jak Ukraina, kraje EAEU czy Uzbekistan.
Na tym stanowisku będziesz:
- opracowywać i realizować strategie rejestracyjne dla produktów leczniczych CHC na rynkach non-EU
- samodzielnie prowadzić projekty rejestracyjne i porejestracyjne od etapu oceny możliwości rejestracji do uzyskania decyzji administracyjnej
- współpracować z lokalnymi partnerami, agencjami regulacyjnymi oraz zespołami w krajach Europy Wschodniej i Azji Centralnej
- oceniać wykonalność projektów rozwojowych, identyfikować ryzyka regulacyjne i proponować rekomendacje biznesowe
- odpowiadać za przygotowanie strategii wejścia produktów na nowe rynki
- reprezentować Regulatory Affairs w strategicznych projektach międzynarodowych
- pełnić rolę eksperta oraz partnera biznesowego dla zespołów Commercial, Project Management, Portfolio, R&D, Medical i Quality
Szukamy osoby, która:
- posiada wykształcenie wyższe: farmacja, chemia, biotechnologia, medycyna lub pokrewne
- posiada minimum 7-10 lat doświadczenia w Regulatory Affairs dla produktów leczniczych
- posiada praktyczne doświadczenie w prowadzeniu rejestracji na rynkach non-EU, w szczególności Ukraina, kraje EAEU oraz Uzbekistan
- samodzielnie prowadziła projekty rejestracyjne i porejestracyjne oraz odpowiadała za kontakty z lokalnymi partnerami i organami regulacyjnymi
- potrafi przełożyć wymagania regulacyjne na rekomendacje biznesowe
- jest samodzielna, proaktywna i dobrze odnajduje się w dynamicznym środowisku projektowym
- posiada doświadczenie w ocenie dokumentacji rejestracyjnej oraz przygotowywaniu strategii dla nowych produktów
- bardzo dobrze posługuje się językiem angielskim
- znajomość języka rosyjskiego będzie istotnym atutem
- doświadczenie w obszarze Consumer Healthcare, OTC lub Rx-to-OTC będzie dodatkowym atutem
Oferujemy:
- możliwość kształtowania strategii regulacyjnej dla rozwijającego się portfolio międzynarodowego
- udział w projektach o strategicznym znaczeniu dla biznesu
- samodzielność, realny wpływ na decyzje i dużą odpowiedzialność
- współpracę z zespołami międzynarodowymi
- hybrydowy model pracy
- prywatna opieka medyczna
- dofinansowanie do karty MultiSport
- dofinansowanie do posiłków
- ubezpieczenie na życie
- system kafeteryjny (np. bilety do kina i teatru, bony na zakupy)
- pakiet relokacyjny (dla osób spoza lokalizacji)
- możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
- szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych (w tym wsparcie w poszerzaniu specjalizacji)
- środowisko nastawione na rozwój, współpracę i wymianę wiedzy