mazowieckie / Nowy Dwór Mazowiecki
Specjalista ds. GMP
2022-12-27
Dla Naszego Klienta, firmy z branży farmaceutycznej, poszukujemy:
Specjalista ds. GMP
Miejsce pracy: Nowy Dwór Mazowiecki
Główne obowiązki:
- Koordynowanie i dokumentowanie kwalifikacji wytwórców, importerów i dystrybutorów materiałów wyjściowych i opakowaniowych do produktów leczniczych i suplementów diety oraz dostawców usług z zakresu GMP i GDP.
- Koordynowanie i dokumentowanie działań związanych z oceną substancji pomocniczych do produktów leczniczych oraz producentów substancji pomocniczych.
- Planowanie oraz prowadzenie zewnętrznych i wewnętrznych audytów jakości, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa dla substancji czynnych, produktów leczniczych oraz suplementów diety.
- Nadzorowanie dokumentacji z audytów jakości (plany, raportów z audytów oraz plany CAPA).
- Prowadzenie i dokumentowanie analiz ryzyka związanych z realizowanymi zadaniami.
- Opracowywanie i aktualizowanie dokumentacji systemowej
Wymagania:
- Wykształcenie: wyższe (Chemia, Technologia lub Inżynieria Chemiczna, Farmacja, pokrewne)
- Znajomość Prawa Farmaceutycznego oraz wymagań EU GMP, GDP i HACCP (mile widziana znajomość wymagań IFS)
- Doświadczenie (minimum 3 lata) na podobnym stanowisku w firmie farmaceutycznej, tj. kwalifikacja/ocena wytwórców/dostawców materiałów do produktów leczniczych; prowadzenie zewnętrznych i wewnętrznych audytów miejsc wytwarzania: API/innych materiałów do produktów leczniczych oraz wytwarzanie produktów leczniczych (w tym badania w kontroli jakości)
- Znajomość języka angielskiego w stopniu zapewniającym swobodną komunikację w mowie i piśmie – min. B2
Oferujemy:
- Umowę o pracę
- Rozwój kompetencji poprzez szkolenia oraz dofinansowanie dalszego kształcenia
- Możliwość rozwoju zawodowego w dynamicznie rozwijającej się polskiej firmie farmaceutycznej
- Pakiet benefitów
- Dodatek paliwowy do wynagrodzenia