kujawsko-pomorskie / Bydgoszcz
Specjalista inżynieryjno-techniczny - Koordynator Badania Klinicznego
dzisiaj
UNIWERSYTET MIKOŁAJA KOPERNIKA W TORUNIU
Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy
zatrudni osobę na stanowisko
(umowa na zastępstwo)
specjalisty inżynieryjno-technicznego - Koordynator Badania Klinicznego
Miejsce pracy: Bydgoszcz
(Specjalista/ka ds. koordynowania badaniem klinicznym pn. „Ocena skuteczności i bezpieczeństwa somatycznej terapii komórkowej w leczeniu nietrzymania moczu u pacjentów poddanych prostatektomii radykalnej” (SUICell))
Główne obowiązki:
- stała współpraca z Głównym Badaczem i oraz Członkami Komitetu Zarządzania Merytorycznego,
- wsparcie organizacyjne pozostałych członków Zespołu Badawczego,
- stała współpraca z pracownikami Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych,
- koordynowanie badaniem klinicznym, w tym:
- przygotowanie dokumentacji na potrzeby badania klinicznego,
- prowadzenie i bieżące utrzymanie dokumentacji badawczej,
- ocena zgodności prowadzonych działań z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP),
- kontrola zgodności prowadzonych działań z protokołem,
- współpraca z monitorem badania (organizacja wizyt monitorujących),
- wprowadzanie danych do elektronicznych Kart Obserwacji Klinicznej (eCRF),
- wprowadzanie danych do systemu HERA,
- przygotowanie / kontrola obiegu dokumentacji badania,
- kontrola przestrzegania Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP),
- przygotowanie i przesyłanie do kierownika administracyjnego okresowych raportów dot. realizacji badania,
- zbieranie i podsumowania wyników badań,
- wyznaczanie terminów wizyt pacjentów programowych,
- kontrola dystrybucji produktu ATIMP do ośrodków,
- bieżąca kontrola korespondencji.
Wymagania konieczne:
- wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne (biotechnologia medyczna, farmacja, inżynieria biomedyczna, analityka medyczna, pielęgniarstwo),
- ukończone studia podyplomowe z zakresu metodologii badań klinicznych lub min. 3 miesięczne doświadczenie w pracy w obszarze badań klinicznych,
- dobra znajomość języka angielskiego – w mowie i piśmie,
- obsługa pakietu MS Office, w szczególności Excel,
- umiejętność analitycznego myślenia,
- umiejętność dobrej organizacji pracy,
- wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne,
- sumienność, skrupulatność i obowiązkowość w realizacji powierzonych zadań.
Oferujemy:
- zatrudnienie w renomowanej Uczelni w projekcie finansowanym przez Agencję Badań Medycznych,
- zatrudnienie w ramach umowy na zastępstwo w pełnym wymiarze czasu pracy,
- rozwój zawodowy poprzez zdobycie nowych doświadczeń i umiejętności w ośrodku o statusie Uniwersytetu Badawczego,
- dodatkowe wynagrodzenie roczne tzw. „trzynastka”,
- dodatkowe dni wolne:
- w Święto Uniwersytetu,
- wynikające ze stażu pracy w Uniwersytecie,
- możliwość skorzystania z ubezpieczenia grupowego i programu opieki medycznej,
- możliwość skorzystania z pakietu świadczeń socjalnych, m.in.:
- dofinansowania biletów na wydarzenia kulturalne i sportowe,
- dofinansowania do karty PZU Sport,
- dofinansowania opłat z tytułu uczęszczania dziecka do żłobka, przedszkola lub innych placówek wychowania przedszkolnego,
- dofinansowania wypoczynku, w tym wypoczynku dzieci i młodzieży,
- preferencyjnych pożyczek.