mazowieckie / Warszawa

Współpracownik / Współpracowniczka w zespole bezpieczeństwa farmakoterapii

2025-12-30

Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.

Szukamy osoby na stanowisko:

Miejsce pracy: Warszawa

Osoba, której poszukujemy będzie wspierać zespół w realizacji procesów w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w celu zapewnienia zgodności Grupy Polpharma z procedurami, krajowymi i międzynarodowymi przepisami/normami/wytycznymi dotyczącymi zarządzania bezpieczeństwem wprowadzanych do obrotu i objętych badaniami produktów Grupy Polpharma (produktów leczniczych i wyrobów medycznych).

Twój zakres obowiązków:

Katalogowanie dokumentacji papierowej, przygotowanie dokumentacji papierowej pod kątem digitalizacji
Porządkowanie i archiwizowanie korespondencji elektronicznej; katalogowanie i porządkowanie dokumentacji elektronicznej w wybranych procesach pharmacovigilance;
Wspieranie zespołu w zbieraniu danych dotyczących działań niepożądanych (ADR – Adverse Drug Reactions) z różnych źródeł, takich jak zgłoszenia pacjentów, lekarzy i pracowników ochrony zdrowia i dalsze procesowanie tych danych zgodnie z procedurami.
Wsparcie w przygotowywaniu i składaniu raportów dotyczących działań niepożądanych oraz dokumentacji dla organów regulacyjnych EU/nonEU.
Współpraca przy przeszukiwaniu literatury naukowej w celu identyfikacji potencjalnych sygnałów bezpieczeństwa.
Wsparcie w ocenie ryzyka i korzyści związanych z produktami leczniczymi.
Wsparcie w monitorowaniu zgodności działań bezpieczeństwa farmakoterapii z wymogami prawnymi i wytycznymi.
Wsparcie w procesie aktualizacji Risk Management Plan.
Tworzenie podsumowań podczas spotkań wewnętrznych

Nasze wymagania:

Status studenta lub absolwenta farmacji, medycyny, biotechnologii, chemii, zdrowia publicznego lub pokrewnych.
Umiejętność analizy danych i wyciągania wniosków.
Dbałość o szczegóły i umiejętność pracy z dokumentacją.
Doświadczenie w działalności w studenckich kołach naukowych będzie dodatkowym atutem
Dobra organizacja pracy i umiejętność pracy w zespole.
Komunikatywność i zdolność do jasnego przekazywania informacji.
Chęć nauki i poznawania obszaru bezpieczeństwa farmakoterapii
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie), ponieważ jest to kluczowe w pracy z dokumentacją międzynarodową.
Umiejętność obsługi pakietu MS Office (Word, Excel, PowerPoint).

Oferujemy: