mazowieckie / Warszawa
Data Manager (k/m)
dzisiaj
Instytut Hematologii i Transfuzjologii poszukuje kandydata/kandydatki na stanowisko:
Data Manager (k/m)
Miejsce pracy: Warszawa
w projekcie: „A Randomized, Double-Blind, Phase2 Trial Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Primary Cardioprotection with Dapagliflozinin Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma Undergoing Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HEART-DAPA- MM)”
Zakres obowiązków:
- nadzór nad planowaniem, realizacją, zakończeniem projektu w obszarze zarządzania bazami danych,
- projektowanie baz danych: współtworzenie elektronicznych systemów zbierania danych (EDC), testowanie formularzy i logiki wprowadzania informacji,
- weryfikacja danych: bieżące sprawdzanie spójności i poprawności spływających informacji z protokołem badania,
- projektowanie elektronicznych kart obserwacji pacjenta (eCRF) do badania klinicznego oraz ich aktualizacja na potrzeby bieżącej realizacji badania,
- tworzenie wraz z zespołem projektowym badania klinicznego Planu Zarządzania Danymi (DMP – Data Management Plan),
- współpraca z zespołami badawczymi badania klinicznego w zakresie pozyskiwania i uzupełniania danych,
- ścisła współpraca ze Statystykiem i Specjalistą ds. monitorowania bezpieczeństwa przy projektowaniu i aktualizacji założeń projektowych w obszarze zbieranych danych,
- dbanie o jakość, spójność i bezpieczeństwo danych,
- wyjaśnianie rozbieżności (Data Clarification): tworzenie i wysyłanie zapytań (queries) do ośrodków badawczych w celu sprostowania brakujących lub błędnych danych,
- przygotowywanie zapytań do baz danych oraz raportów na podstawie informacji z baz danych,
- szkolenie członków zespołów badawczych w zakresie prawidłowej realizacji procedury zarzadzania danymi,
- nadzór nad procesem zamykania bazy danych, przenoszeniem danych oraz przygotowaniem dokumentacji do archiwizacji,
- zapewnienie wsparcia dla członków zespołu realizujących projekt w obszarze zarządzania danymi,
- współpraca z kierownikiem merytorycznym oraz kierownikiem administracyjnym w zakresie kluczowych decyzji oraz strategii.
Wymagania:
- doświadczenie w realizacji zadań data managera w obszarze badań klinicznych lub badań naukowych,
- wykształcenie: wyższe,
- znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie,
- biegła znajomość programów pakietu MS Office,
- znajomość narzędzi informatycznych i metod analizy danych oraz umiejętność ich wykorzystania,
- umiejętna i efektywna organizacja czasu pracy,
- znajomość standardów ICH GCP.
Mile widziane:
- doświadczenie w projektach z zakresu niekomercyjnych badań klinicznych.
Oferujemy:
- pracę w renomowanym Instytucie,
- zatrudnienie w oparciu o umowę zlecenie lub umowę B2B,
- ciekawą pracę w środowisku międzynarodowym,
- możliwość rozwoju zawodowego i zdobywania nowych doświadczeń.