mazowieckie / Warszawa, Bobrowiecka
Ekspert / Ekspertka ds. Informacji Naukowej i Rejestracji
dzisiaj
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Ekspert / Ekspertka ds. Informacji Naukowej i Rejestracji
Miejsce pracy: Warszawa, Bobrowiecka
Nr ref.: JR009566
Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za:
- opracowywanie dokumentacji dotyczącej informacji o produktach leczniczych, w tym ChPL, ulotek dla pacjentów oraz oznakowania opakowań,
- przygotowywanie materiałów na potrzeby procesów rejestracyjnych, rerejestracyjnych i zmian porejestracyjnych,
- analizowanie Charakterystyk Produktów Leczniczych leków innowacyjnych zarejestrowanych na terenie UE oraz wykorzystywanie wyników analiz w strategiach rejestracyjnych,
- ocenę różnic w dokumentacji produktu referencyjnego i określanie związanego z nimi ryzyka dla produktów generycznych,
- współpracę z Agencjami Rejestracyjnymi, Przedstawicielstwami i Agentami w zakresie uzgadniania oraz korygowania druków informacyjnych,
- organizowanie tłumaczeń dokumentacji oraz dbanie o prawidłowe archiwizowanie dokumentów rejestracyjnych,
- przygotowywanie wyjaśnień i odpowiedzi na pytania organów rejestracyjnych, w ramach swojego obszaru odpowiedzialności,
- organizowanie testów czytelności i weryfikowanie ich wyników,
- przygotowywanie lub zlecanie raportów dotyczących „pomostowania” ulotek,
- monitorowanie aktualnych wymagań regulacyjnych odnoszących się do druków informacyjnych,
- stałe rozwijanie wiedzy i kompetencji w zakresie informacji naukowej poprzez udział w szkoleniach i samodzielne zdobywanie wiedzy,
- wykonywanie dodatkowych zadań wynikających z powierzonych obowiązków.
Czego oczekujemy?
- wyższego wykształcenia farmaceutycznego, medycznego lub pokrewnego,
- doświadczenia zawodowego związanego z przygotowywaniem druków informacyjnych,
- znajomości przepisów i wymagań prawnych dotyczących dokumentacji informacyjnej produktów leczniczych,
- bardzo dobrej organizacji pracy oraz skrupulatności,
- umiejętności pracy z pakietem MS Office,
- bardzo dobrej znajomości języka angielskiego,
- znajomość języka rosyjskiego będzie mile widziana.
Co oferujemy?
- umowę o pracę,
- prywatną opiekę medyczną,
- dofinansowanie do karty MultiSport i posiłków,
- ubezpieczenie na życie,
- system kafeteryjny z możliwością korzystania m.in. z biletów do kina i teatru oraz bonów zakupowych,
- pakiet relokacyjny dla osób przeprowadzających się spoza lokalizacji,
- możliwość dołączenia do Pracowniczego Programu Emerytalnego,
- dostęp do szkoleń i możliwości rozwoju zawodowego, również w zakresie poszerzania specjalizacji.