Kierownik / Kierowniczka Laboratorium Kontroli Jakości – Laboratorium Chemiczne
Podejmij wyzwanie
- Zarządzanie pracą Laboratorium Chemicznego Kontroli Jakości zgodnie z wymaganiami EU GMP
- Organizacja pracy laboratorium oraz nadzór nad zespołem (szkolenia, kwalifikacje, planowanie pracy)
- Nadzór nad badaniami analitycznymi:
- surowców,
- materiałów opakowaniowych,
- produktów pośrednich i produktów końcowych
- Zapewnienie wiarygodności, kompletności i terminowości danych analitycznych
- Zatwierdzanie wyników analiz oraz dokumentacji jakościowej
- Nadzór nad walidacją i transferem metod analitycznych
- Nadzór nad kwalifikacją, kalibracją i stanem technicznym aparatury laboratoryjnej
- Prowadzenie i nadzór nad procesami OOS/OOT, trendowaniem wyników oraz udział w postępowaniach wyjaśniających (odstępstwa, reklamacje)
- Udział w Przeglądach Jakości Produktu (APR)
- Współpraca z innymi działami (Produkcja, QA, R&D)
- Udział w audytach i inspekcjach GMP jako ekspert merytoryczny w obszarze badań analitycznych
- Przestrzeganie wymagań GMP oraz przepisów prawa farmaceutycznego
- Wykształcenie wyższe kierunkowe: chemia, farmacja, biotechnologia lub pokrewne
- Minimum 3–5 lat doświadczenia w pracy w laboratorium chemicznym, w tym na stanowisku kierowniczym
- Bardzo dobra znajomość zasad EU GMP, w szczególności Rozdziału 6 (Quality Control)
- Praktyczne doświadczenie w:
- prowadzeniu OOS/OOT,
- trendowaniu danych analitycznych,
- walidacji metod analitycznych
- Znajomość technik analitycznych (m.in. chromatografia, spektrofotometria)
- Umiejętność tworzenia, aktualizacji i nadzoru nad dokumentacją laboratoryjną
- Umiejętność zarządzania zespołem i podejmowania decyzji merytorycznych
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym pracę z dokumentacją GMP (min. B2)
- Samodzielność, odpowiedzialność, dobra organizacja pracy i odporność na stres
- Doświadczenie w przygotowaniu laboratorium do inspekcji GMP
- Znajomość systemu SAP
- Znajomość zasad GLP
- Pracę w środowisku o wysokich standardach jakościowych
- Możliwość rozwoju zawodowego
- Realny wpływ na funkcjonowanie laboratorium QC
- Możliwość rozwoju zawodowego
- Stabilne zatrudnienie oraz atrakcyjny pakiet benefitów
Po zapoznaniu się z informacjami dotyczącymi ochrony danych osobowych (pełna treść dostępna TUTAJ), w przypadku chęci udziału w procesie rekrutacyjnym prosimy o zawarcie w dokumentach poniższej klauzuli:
"Oświadczam, że zapoznałam/em się z informacjami dotyczącymi ochrony danych osobowych wskazanymi w ogłoszeniu i wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych zawartych w przekazanych przeze mnie dokumentach aplikacyjnych przez KRKA-POLSKA Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie (02-235), przy ulicy Równoległej 5 w zakresie przekazanych danych i celach prowadzenia procesów rekrutacyjnych organizowanych przez ww. podmiot oraz na przekazywanie tych danych do spółki Krka d.d. Novo mesto w Słowenii."
Udzielenie zgody na przetwarzanie danych osobowych jest dobrowolne, ale jej brak uniemożliwi rozpatrzenie dokumentów aplikacyjnych w procesie rekrutacji.