pomorskie / Starogard Gdański
Kierownik / Kierowniczka Zespołu Walidacji
dzisiaj
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Kierownik / Kierowniczka Zespołu Walidacji
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009352
Zakres obowiązków:
- Koordynowanie i realizacja projektów walidacyjnych zgodnie z wymaganiami GMP.
- Współpraca z partnerami zewnętrznymi przy opracowywaniu i wdrażaniu rozwiązań walidacyjnych zgodnych z obowiązującymi przepisami i wytycznymi.
- Udział w audytach wewnętrznych, zewnętrznych oraz inspekcjach, a także realizacja działań korygujących i zapobiegawczych.
- Nadzór nad przestrzeganiem zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w obszarach produkcyjnych.
- Wspieranie działań związanych z rozwiązywaniem problemów jakościowych produktów.
- Weryfikacja dokumentacji GMP pod kątem zgodności z wymaganiami wewnętrznymi i przepisami.
- Opracowywanie Przeglądów Jakości Produktu (PQR), analiz Q3D oraz analiz dotyczących nitrozoamin.
- Udział w przygotowaniu zakładu do audytów i inspekcji oraz w przeglądach procesów, urządzeń i systemów pomocniczych.
- Zarządzanie i rozwój zespołu liczącego do 5 osób.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe kierunkowe.
- Minimum 5 lat doświadczenia zawodowego w środowisku farmaceutycznym lub pokrewnym.
- Znajomość przepisów prawa farmaceutycznego oraz wymagań GMP.
- Komunikatywna znajomość języka angielskiego.
- Umiejętność współpracy z działami produkcji, kontroli jakości, technologii oraz partnerami zewnętrznymi.
- Doświadczenie w koordynowaniu pracy zespołu będzie dodatkowym atutem.
Oferujemy:
- Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę.
- Wynagrodzenie podstawowe oraz system premiowy.
- Dofinansowanie posiłków i dojazdów do pracy.
- Prywatną opiekę medyczną.
- Ubezpieczenie na życie.
- Kartę Multisport.
- Program emerytalny.
- Paczki świąteczne dla dzieci.
- Dodatkowy dzień wolny.