mazowieckie / Ożarów Mazowiecki
Lider Zespołu Kwalifikacji HVAC i Mediów Czystych
2024-04-18
Lider Zespołu Kwalifikacji HVAC i Mediów Czystych
Ożarów Mazowiecki
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Jako Lider zespołu kwalifikacji HVAC i Mediów czystych Twoją rolą będzie nadzorowanie i wykonywanie kwalifikacji HVAC i pomieszczeń czystych w obszarze Kontroli Jakości oraz Produkcji, kwalifikacji pomieszczeń temperaturowych w obszarze Kontroli Jakości, Produkcji oraz Magazynu kwalifikacji Mediów Czystych (woda, gazy) na obszarze Kontroli Jakości oraz Produkcji.
Twoje zadania
- Nadzorowanie zespołu kwalifikacji HVAC i Mediów Czystych
- Opracowywanie protokołów i raportów kwalifikacji w tym przygotowanie oraz przeprowadzenie testów kwalifikacyjnych
- Wykonywanie i koordynowanie działań związanych z rekwalifikacją urządzeń, instalacji, pomieszczeń czystych oraz systemów produkcyjnych i pomocniczych
- Przeprowadzanie analiz ryzyka
- Nadzorowanie terminowości wykonywania prac z zakresu kwalifikacji
- Opiniowanie wpływu zmian na status kwalifikacji
- Opracowanie niezbędnych procedur i instrukcji
- Inicjowanie działań korygująco-naprawczych wynikających z odchyleń stwierdzonych podczas działań kwalifikacyjnych
- Prowadzenie działań zgodnie z obowiązującymi wymaganiami cGMP, FDA oraz wewnętrznymi procedurami
Jeśli posiadasz
- Wykształcenie wyższe techniczne
- Min. 5 letnie doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych na IQ, OQ i PQ
- Doświadczenie w zarządzaniu zespołem – mile widziane
- Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej zgodnie z zasadami GMP będzie dodatkowym atutem
- Praktyczną znajomość urządzeń, systemów, wykorzystywanych w obszarze Kontroli Jakości
- Umiejętność samodzielnego rozpoznawania i rozwiązywania problemów, dobrej organizacji czasu i pracy, umiejętności sprawnej pracy pod presją czasu i obowiązków
- Dobra znajomość j.angielskiego
- Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
Oferujemy
- Pracę w firmie sukcesu, która jest liderem polskiego sektora biotechnologicznego;
- Umowę o pracę oraz premię roczną i okolicznościową;
- Prywatną opiekę zdrowotną;
- Ubezpieczenie na życie;
- Pracowniczy program emerytalny;
- Wsparcie finansowe w podnoszeniu kwalifikacji;
- Premię roczną i okolicznościową;
- Dofinansowanie do posiłków;
- I wiele innych…