Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną
Dyrektor Generalny poszukuje kandydatówkandydatek na stanowisko:
Warunki pracy
Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.
Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.
Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.
W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.
Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.
Zakres zadań
- Ocenia pod względem merytorycznym, formalnym i językowym druki informacyjne złożone w związku z procesem dopuszczenia do obrotu, zmiany danych objętych pozwoleniem oraz przedłużenia terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w procedurach narodowych
- Ocenia treść angielską wersję druków informacyjnych w procedurach wzajemnego uznania i zdecentralizowanej
- Weryfikuje jakość tłumaczeń w procedurach wzajemnego uznania i zdecentralizowanej
- Ocenia raport z badania czytelności we wszystkich właściwych procedurach
- Sporządza część raportu oceniającego, dotyczącą druków informacyjnych i raportu z badania czytelności ulotki
Wymagania niezbędne
wykształcenie: wyższe farmaceutyczne, medyczne, biologiczne lub pokrewne- Znajomość języka angielskiego na poziomie bardzo dobrym
- Znajomość ustawy Prawo Farmaceutyczne oraz dyrektyw unijnych w zakresie produktów leczniczych
- Umiejętność stosowania prawa narodowego i unijnego w praktyce, wyszukiwania i korzystania z informacji naukowych
- Umiejętność myślenia analitycznego, argumentowania, prognozowania, myślenia syntetycznego
- Umiejętność pracy w zespole
- Umiejętność rozwiązywania problemów, działania w sytuacjach nieprzewidywalnych, działania w sytuacjach stresowych
- Komunikatywność, systematyczność
- Umiejętność obsługi programów komputerowych pakietu MS Office
- W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów - NIE DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
- Posiadanie obywatelstwa polskiego
- Korzystanie z pełni praw publicznych
- Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe