Młodszy ekspert oceniający dokumentację rejestracyjną/młodsza ekspertka oceniająca dokumentację rejestracyjną
Dyrektor Generalny Urzędu poszukuje kandydatówkandydatek na stanowisko:
Warunki pracy
Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.
Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.
Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.
W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.
Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.
Zakres zadań
- Ocenia związek przyczynowo-skutkowy zgłoszeń działań niepożądanych (w tym w języku angielskim), szczególnie ciężkich, nadsyłanych z terenu Polski przez osoby wykonujące zawód medyczny, podmioty odpowiedzialne i pacjentów
- Przygotowuje projekty pism do osób zgłaszających przypadek działań niepożądanych leku/leków
- Wprowadza w języku angielskim zgłoszenia pojedynczych przypadków powikłań polekowych do systemu Eudravigilance
- Analizuje zbiory danych pod kątem nieznanych wcześniej działań niepożądanych – wykrywanie sygnałów
- Przegląda piśmiennictwo naukowe z dziedziny nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (w tym w języku angielskim)
- Realizuje prace zlecone przez zwierzchnika, związanych z zagadnieniami dotyczącymi bezpieczeństwa produktów leczniczych
Wymagania niezbędne
wykształcenie: wyższe z zakresu nauk medycznych i nauk o zdrowiu, rolniczych lub ścisłych i przyrodniczych- Podstawowa wiedza z zakresu farmakologii
- Umiejętność analitycznego myślenia
- Znajomość podstawowych przepisów prawnych, wytycznych europejskich dotyczących GVP
- Dokładność
- Systematyczność
- Dociekliwość
- Znajomość języka angielskiego w stopniu komunikatywnym
- W służbie cywilnej nie może być zatrudniona osoba, która w okresie od dnia 22 lipca 1944 r. do dnia 31 lipca 1990 r. pracowała lub pełniła służbę w organach bezpieczeństwa państwa lub była współpracownikiem tych organów w rozumieniu przepisów ustawy z dn.18.10.2006 r. o ujawnianiu informacji o dokumentach organów bezpieczeństwa państwa z lat 1944-1990 oraz treści tych dokumentów - NIE DOTYCZY kandydatek/kandydatów urodzonych 1 sierpnia 1972 r. lub później. Osoba wybrana do zatrudnienia będzie musiała złożyć oświadczenie lustracyjne, jeśli urodziła się przed 1 sierpnia 1972 r.
- Posiadanie obywatelstwa polskiego
- Korzystanie z pełni praw publicznych
- Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe
Wymagania dodatkowe
- Dobra znajomość podstawowych przepisów prawnych, wytycznych europejskich dotyczących GVP