pomorskie / Starogard Gdański
Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka Zapewnienia Jakości w Obszarze API
dzisiaj
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka Zapewnienia Jakości w Obszarze API
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009397
Zakres obowiązków:
- Współudział w nadzorze nad realizacją wymagań GMP w komórkach organizacyjnych związanych z API.
- Prowadzenie i wsparcie procesów jakościowych, w tym:
- CAPA,
- kontroli zmian,
- przeglądów jakości produktów.
- Analiza i ocena raportów serii z procesu wytwarzania substancji czynnych.
- Przygotowywanie, opiniowanie i aktualizacja dokumentacji jakościowej.
- Współpraca z działami Produkcji oraz Kontroli Jakości.
- Wsparcie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych do audytów i inspekcji.
- Przygotowywanie odpowiedzi na ustalenia z audytów i inspekcji w języku angielskim.
- Udział w spotkaniach projektowych i telekonferencjach z klientami w projektach CDMO.
- Obsługa zapytań klientów w obszarze jakości, w tym:
- przygotowywanie oświadczeń,
- wypełnianie ankiet jakościowych,
- koordynowanie procesu opiniowania umów jakościowych,
- przygotowywanie odpowiedzi mailowych i formalnych w języku angielskim.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne.
- Sprawna obsługa pakietu MS Office.
- Komunikatywna znajomość języka angielskiego.
- Znajomość GMP oraz technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych będzie dużym atutem.
- Doświadczenie w obszarze Quality Assurance lub Quality Control będzie mile widziane.
- Komunikatywność, dokładność i chęć rozwoju w zmiennym środowisku.
Oferujemy:
- Umowę o pracę na zastępstwo.
- Pracę hybrydową.
- Premię produktywnościową i okolicznościową.
- Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
- Dofinansowanie do posiłków, dojazdów i wypoczynku.
- Kartę Multisport oraz system kafeteryjny.
- Pracowniczy Program Emerytalny.
- Stabilne warunki współpracy i pakiet benefitów.