mazowieckie / Warszawa
Monitor Badań Klinicznych
dzisiaj
Ogłoszenie numer: 10467855, z dnia 2025-11-21
Instytut Hematologii i Transfuzjologii poszukuje kandydata na stanowisko:
Monitor Badań Klinicznych
Miejsce pracy: Warszawa
Opis stanowiska
- monitorowanie badań klinicznych prowadzonych przez IHiT,
- prowadzenie wizyt inicjujących, monitorujących, zamykających oraz dokumentowanie przeprowadzonych wizyt i podjętych działań w ośrodkach badawczych,
- zapewnienie przestrzegania w ośrodkach protokołu badania klinicznego, standardowych procedur operacyjnych oraz wymogów GCP i obowiązującego prawa,
- weryfikacja danych źródłowych (w tym eCRF-ów),
- nadzór nad prawidłowym zarządzaniem produktem badanym w ośrodkach,
- współpraca z zespołami badawczymi, ośrodkami, podwykonawcami oraz komórkami administracji Sponsora,
- współtworzenie i aktualizacja dokumentacji badania klinicznego w tym (ICF, IB, protokołów badań klinicznych, instrukcji etc.),
- nadzór nad szkoleniami zespołów badawczych z zakresu protokołu, broszury badacza, standardowych procedur operacyjnych oraz obowiązującego prawa,
- udział w ocenie jakości działań badawczych oraz integralności zbieranych danych
w ośrodkach w zakresie protokołu, procedur Sponsora oraz obowiązujących regulacji, - udział w przygotowaniu ośrodków do inspekcji/audytów oraz uczestnictwo w nich,
- sporządzanie raportów z wizyt monitorujących i podsumowań z bieżącego postępu badania,
- nadzór nad kompletnością dokumentacji badania klinicznego gromadzonej i archiwizowanej w Trial Master File,
- wsparcie zespołu badawczego w kwestii terminowego i prawidłowego procesu raportowania zdarzeń niepożądanych w badaniu,
- weryfikacja kompletności i prawidłowego prowadzenia dokumentacji medycznej
w ośrodkach, - współpraca z zespołem OnkoCWBK przy tworzeniu Planów Monitorowania Badań oraz innych dokumentów niezbędnych do prawidłowej realizacji procesu monitorowania.
Wymagania
- doświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych lub nadzorowaniu pracy monitorów,
- wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk biologiczno-medycznych,
- udokumentowana znajomość standardów ICH GCP,
- znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie,
- znajomość programów pakietu MS Office,
- umiejętna i efektywna organizacja czasu pracy,
- wysoko rozwinięte umiejętności interpersonalne.
- kursy/studia podyplomowe w zakresie prowadzenia i monitorowania badań klinicznych poparte dyplomem ukończenia.
Oferujemy
- pracę w renomowanym Instytucie,
- zatrudnienie w ramach umowy zlecenia – praca zdalna,
- ciekawą pracę w środowisku międzynarodowym,
- możliwość rozwoju zawodowego i zdobywania nowych doświadczeń.
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.