mazowieckie / Warszawa
Project Manager
wczoraj
VENS sp. z o.o. to firma specjalizująca się w outsourcingu usług inżynierskich, zarządzaniu, wsparciu i realizacji projektów inwestycyjnych. Obecnie prowadzimy rekrutację na stanowisko:
Project Manager
Miejsce pracy: Warszawa
Zadania:
- Zarządzanie projektami: prowadzenie projektów rozwoju wyrobów medycznych w pełnym cyklu życia produktu – od koncepcji do wdrożenia do produkcji
- Planowanie realizacji: zarządzanie harmonogramem, budżetem oraz monitorowanie postępu prac i realizacji założonych celów
- Koordynacja zespołów projektowych: organizowanie pracy zespołów interdyscyplinarnych: R&D, QA/RA, prototypowanie, weryfikacja, kalibracja, produkcja, łańcuch dostaw
- Komunikacja: zapewnienie efektywnej komunikacji z interesariuszami projektu i partnerami zewnętrznymi
- Zarządzanie ryzykiem: identyfikacja i monitorowanie ryzyka zgodnie z normą ISO 14971 oraz koordynacja procesu zarządzania zmianą w projekcie
- Zapewnienie zgodności regulacyjnej: nadzór nad realizacją projektów zgodnie z wymaganiami MDR, FDA oraz obowiązującymi normami dla wyrobów medycznych we współpracy z działem QA/RA
- Nadzór nad dokumentacją: koordynacja dokumentacji projektowej (DHF, DMR, V&V) oraz organizowanie przeglądów projektowych w modelu Stage-Gate / Phase-Gate
- Raportowanie projektowe: przygotowywanie raportów, prezentowanie statusu projektów
- Transfer do produkcji: wsparcie procesu industrializacji oraz przekazania opracowanych rozwiązań do produkcji seryjnej
Wymagania:
- Wykształcenie: wyższe techniczne, inżynieryjne, medyczne lub pokrewne
- Doświadczenie: min. 5 lat doświadczenia w zarządzaniu projektami rozwoju produktów (NPD), mile widziane w branży wyrobów medycznych lub innym środowisku regulowanym
- Zarządzanie projektami: praktyczna umiejętność zarządzania harmonogramem, budżetem i zespołem projektowym oraz doświadczenie w pracy w modelu Stage-Gate / Phase-Gate
- Języki obce: znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację (min. B2)
- Narzędzia: dobra znajomość Microsoft Planner oraz MS Project
- Współpraca: bardzo dobre umiejętności komunikacyjne, budowania relacji i zarządzania interesariuszami i dostawcami
- Styl pracy: samodzielność, analityczne myślenie, proaktywność oraz umiejętność podejmowania decyzji i pracy pod presją czasu
Wymagania mile widziane:
- Regulacje i normy: mile widziana znajomość wymagań MDR (2017/745), FDA oraz norm ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601 i IEC 62304
- Procesy jakościowe: mile widziane doświadczenie w procesach certyfikacyjnych CE/FDA, pracy z dokumentacją DHF/DMR oraz znajomość systemów QMS/PLM
Oferujemy:
- Czyste skupienie na inżynierii: wchodzisz w konkretny, zdefiniowany cel projektowy. Odcinamy Cię od wewnętrznej polityki korporacyjnej Klienta – liczą się Twoje umiejętności i realizacja zadań
- Stabilność finansowa i elastyczność: oferujemy atrakcyjne wynagrodzenie adekwatne do Twojego doświadczenia w oparciu o kontrakt B2B lub umowę o pracę
- Realne możliwości rozwoju i rozwój portfolio: współpraca z renomowaną marką z branży urządzeń medycznych to silny punkt w Twoim CV, który otworzy Ci drzwi do kolejnych, zaawansowanych projektów przemysłowych w strukturach VENS
- Nowoczesne środowisko pracy: pracujesz z nowoczesnymi narzędziami w firmach o wysokich standardach, również w środowisku międzynarodowym
- Wsparcie VENS: przez cały czas współpracy masz dedykowanego opiekuna, który dba o formalności i Twój komfort, dzięki czemu możesz skupić się na realizacji zadań
- Wsparcie w relokacji do Warszawy: zapewniamy pomoc organizacyjną i doradczą osobom spoza miasta, aby zmiana miejsca zamieszkania i start w projekcie były możliwie płynne i bezstresowe
- Dodatkowe benefity: Medicover Sport, program rekomendacyjny, dofinansowanie kursów i szkoleń