QC Raw Materials (Senior) Specialist
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization). Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie -Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.
- Pobieranie próbek surowców, substancji pomocniczych i mediów czystych (woda, gazy).
- Analiza wyników badań z laboratoriów wewnętrznych i zewnętrznych oraz prowadzenie dokumentacji zgodnie z procedurami.
- Wykonywanie i weryfikacja badań fizykochemicznych mediów czystych.
- Udział w opracowywaniu i opiniowaniu specyfikacji, instrukcji oraz procedur dotyczących materiałów wyjściowych.
- Kompleksowa obsługa procesu zwalniania materiałów do produkcji, w tym przygotowywanie certyfikatów analizy.
- Ocena i zwalnianie materiałów jednorazowego użytku (Single Use) oraz opakowań bezpośrednich.
- Współpraca przy kwalifikacji i ocenie dostawców.
- Monitorowanie aparatury kontrolno-pomiarowej i identyfikowanie potrzeb zakupowych.
- Aktywny udział w audytach oraz wdrażanie działań usprawniających zgodnych z GMP, Lean i 6S.
- Wsparcie w rozwiązywaniu niezgodności jakościowych (np. OOS – wyniki poza specyfikacją, OOT – wyniki odbiegające od trendu).
- Uczestnictwo w projektach wdrażania nowych procesów, urządzeń i systemów IT.
- Minimum 4-letniego doświadczenia w kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym lub pokrewnym.
- Wykształcenia wyższego z zakresu biotechnologii, chemii, farmacji lub pokrewnego.
- Znajomości zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz podstawowych wymagań regulacyjnych stosowanych w branży farmaceutycznej (m.in. wytyczne Europejskiej Agencji Leków - EMA, oraz amerykańskiej Agencji FDA): nie oczekujemy perfekcyjnej znajomości od początku, ważna jest chęć nauki i rozwoju.
- Bardzo dobrej znajomości języka angielskiego (min. poziom B2).
- Umiejętności obsługi komputera i pakietu MS Office.
- Komunikatywności i zdolności do efektywnej organizacji pracy.
- Stabilne zatrudnienie w wiodącej firmie biotechnologicznej.
- Pracę od poniedziału do piątku - 8 godzin dziennie (start: między 7:00-9:00)
- Realny wpływ na rozwój i dostęp do przełomowych terapii biologicznych.
- Współpracę z ekspertami z branży.
- Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
- Pracowniczy Program Emerytalny (PPE).
- Roczne i okolicznościowe premie.
- Finansowe wsparcie w rozwoju kompetencji.
- Kartę lunchową oraz dodatkowy dzień wolny – Dzień Polpharmy.
- I wiele więcej!
Jesteśmy polską firmą, która z powodzeniem konkuruje z największymi markami biotechnologicznymi na świecie. Stawiamy na naukę, innowacje, współpracę i szacunek dla różnorodności. Oferujemy pracę w dynamicznym środowisku, realne możliwości ciągłego rozwoju oraz atrakcyjny pakiet benefitów - od opieki medycznej i programów well-being po premie i wsparcie relokacyjne.