mazowieckie / Ożarów Mazowiecki
QC Raw Materials (Senior) Specialist
dzisiaj
QC Raw Materials (Senior) Specialist
Ożarów Mazowiecki
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Czym zajmuje się dział kontroli jakości materiałów wyjściowych?
To zespół odpowiedzialny za sprawdzanie jakości surowców, substancji pomocniczych oraz mediów czystych (np. oczyszczonej wody i gazów), które są niezbędne do produkcji leków biologicznych. Materiały te stanowią fundament całego procesu wytwarzania, dlatego ich jakość musi być skrupulatnie weryfikowana, by finalny produkt był bezpieczny i skuteczny.
Twoje zadania:
- Pobieranie próbek surowców, substancji pomocniczych i mediów czystych (woda, gazy).
- Analiza wyników badań z laboratoriów wewnętrznych i zewnętrznych oraz prowadzenie dokumentacji zgodnie z procedurami.
- Wykonywanie i weryfikacja badań fizykochemicznych mediów czystych.
- Udział w opracowywaniu i opiniowaniu specyfikacji, instrukcji oraz procedur dotyczących materiałów wyjściowych.
- Kompleksowa obsługa procesu zwalniania materiałów do produkcji, w tym przygotowywanie certyfikatów analizy.
- Ocena i zwalnianie materiałów jednorazowego użytku (Single Use) oraz opakowań bezpośrednich.
- Współpraca przy kwalifikacji i ocenie dostawców.
- Monitorowanie aparatury kontrolno-pomiarowej i identyfikowanie potrzeb zakupowych.
- Aktywny udział w audytach oraz wdrażanie działań usprawniających zgodnych z GMP, Lean i 6S.
- Wsparcie w rozwiązywaniu niezgodności jakościowych (np. OOS – wyniki poza specyfikacją, OOT – wyniki odbiegające od trendu).
- Uczestnictwo w projektach wdrażania nowych procesów, urządzeń i systemów IT.
Czego oczekujemy?
- Minimum 4-letniego doświadczenia w kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym lub pokrewnym.
- Wykształcenia wyższego z zakresu biotechnologii, chemii, farmacji lub pokrewnego.
- Znajomości zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) oraz podstawowych wymagań regulacyjnych stosowanych w branży farmaceutycznej (m.in. wytyczne Europejskiej Agencji Leków - EMA, oraz amerykańskiej Agencji FDA): nie oczekujemy perfekcyjnej znajomości od początku, ważna jest chęć nauki i rozwoju.
- Bardzo dobrej znajomości języka angielskiego (min. poziom B2).
- Umiejętności obsługi komputera i pakietu MS Office.
- Komunikatywności i zdolności do efektywnej organizacji pracy.
Co oferujemy?
- Stabilne zatrudnienie w wiodącej firmie biotechnologicznej.
- Pracę od poniedziału do piątku - 8 godzin dziennie (start: między 7:00-9:00)
- Realny wpływ na rozwój i dostęp do przełomowych terapii biologicznych.
- Współpracę z ekspertami z branży.
- Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
- Pracowniczy Program Emerytalny (PPE).
- Roczne i okolicznościowe premie.
- Finansowe wsparcie w rozwoju kompetencji.
- Kartę lunchową oraz dodatkowy dzień wolny – Dzień Polpharmy.
- I wiele więcej!