pomorskie / Starogard Gdański
Regulatory Affairs Business Partner (f/m)
dzisiaj
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Regulatory Affairs Business Partner (f/m)
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009386
Zakres obowiązków:
- przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji rejestracyjnej dla suplementów diety, wyrobów medycznych oraz kosmetyków,
- opracowywanie i kompletowanie dokumentacji technicznej wyrobów medycznych,
- prowadzenie procesów rejestracyjnych na rynkach Unii Europejskiej oraz poza UE,
- analiza wymagań prawnych i dostosowywanie dokumentacji do obowiązujących regulacji,
- współpraca z zagranicznymi przedstawicielstwami oraz partnerami biznesowymi,
- udział w projektach realizowanych wspólnie z innymi działami organizacji,
- wsparcie zespołów projektowych w obszarze wymagań regulacyjnych.
Wymagania:
- wykształcenie wyższe farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne, medyczne lub pokrewne,
- minimum 3 lata doświadczenia w obszarze rejestracji produktów nieleczniczych lub pracy z dokumentacją regulacyjną,
- znajomość europejskich wymagań dotyczących dokumentacji rejestracyjnej oraz oznakowania produktów,
- umiejętność samodzielnej interpretacji przepisów i wdrażania ich w praktyce,
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją,
- znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem,
- samodzielność, dokładność i odpowiedzialność,
- umiejętność współpracy z różnymi zespołami,
- dobra organizacja pracy oraz otwartość na zmiany,
- znajomość pakietu MS Office.
Oferujemy:
- stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę,
- możliwość pracy w międzynarodowym środowisku branży farmaceutycznej,
- możliwość pracy zdalnej,
- prywatną opiekę medyczną,
- dofinansowanie karty MultiSport,
- kartę lunchową,
- ubezpieczenie na życie,
- system kafeteryjny,
- Pracowniczy Program Emerytalny finansowany przez pracodawcę,
- pakiet relokacyjny,
- szkolenia i możliwość rozwoju kompetencji,
- dodatkowy dzień wolny w roku.