mazowieckie / Warszawa, ul. Puławska 145
Specjalista ds. Certyfikacji (MDR)
dzisiaj
Depilacja.pl to sieć salonów depilacji laserowej, modelowania sylwetki i pielęgnacji twarzy. Jesteśmy na rynku od 2016 roku i mamy 65 salonów w Polsce, w skład których wchodzą salony własne oraz salony partnerskie. Jesteśmy nie tylko marką beauty ale również technologiczną. Jako pierwsi wprowadziliśmy na polski rynek medyczny laser diodowy – SPEC 3 Hybrid, posiadający 3 różne długości fal lasera. Dzięki temu rozwiązaniu laser działa na różne rodzaje włosa oraz różne fototypy skóry. Ma wbudowany system chłodzący i dodatkową głowicę chłodzącą, która niweluje odczucia bólowe i jednocześnie usprawnia pracę kosmetologa podczas zabiegu.
W związku z rozwojem działu R&D i urządzenia Spec3Hybrid poszukujemy Specjalisty ds. Certyfikacji!
W związku z rozwojem działu R&D i urządzenia Spec3Hybrid poszukujemy Specjalisty ds. Certyfikacji!
Specjalista ds. Certyfikacji (MDR)
Miejsce pracy: Warszawa, ul. Puławska 145
Do Twoich obowiązków będzie należeć:
- Monitorowanie i wdrażanie zmian w regulacjach prawnych (MDR UE 2017/745, Annex 16).
- Tworzenie i aktualizacja dokumentacji technicznej dla urządzeń klasy IIa i IIb.
- Przygotowywanie raportów bezpieczeństwa (PSUR, PMCF) i dokumentacji post-market surveillance.
- Współpraca z jednostkami notyfikowanymi oraz organami nadzoru w procesie certyfikacji i audytów.
- Prowadzenie szkoleń wewnętrznych z zakresu regulacji MDR.
- Analiza ryzyka i zgodności produktów, a także inicjowanie działań korygujących.
Czego od Ciebie oczekujemy:
- Minimum 2 lata doświadczenia w obszarze MDR lub Annex 16 (branża medyczna/kosmetyczna).
- Znajomość przepisów UE 2017/745 i praktycznych wytycznych dotyczących dokumentacji technicznej.
- Umiejętność samodzielnego opracowywania i oceny dokumentacji technicznej oraz raportów klinicznych.
- Dobra organizacja pracy i umiejętność zarządzania projektami.
- Biegła znajomość języka angielskiego (min. B2).
- Wykształcenie wyższe (prawo, farmacja, medycyna, biotechnologia).
Co możemy Ci zaoferować:
- Realny wpływ na rozwój innowacyjnych produktów.
- Elastyczne warunki zatrudnienia.
- Pracę w zespole R&D lidera branży beauty.