mazowieckie / Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15
Specjalista ds. dokumentacji GMP
2024-12-13
Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.
Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.
Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Specjalista ds. dokumentacji GMP
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
- tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością;
- tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją;
- praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli Zanieczyszczeń)
- tworzenie i uzupełnianie dokumentacji do urządzeń oraz nadzór nad dokumentacją;
- przygotowywanie niezbędnych dokumentów do przetargów i zapytań ofertowych;
- tworzenie i nadzór nad dziennikami pracy i urządzeń;
- tworzenie wzorów i formatek dokumentów szarżowych do pracy w systemie GMP;
- tworzenie dokumentów procesowych, związanych z wytwarzaniem biotechnologicznych substancji czynnych;
- archiwizowanie dokumentacji, prowadzenie spisu dokumentów;
- wsparcie przy pracach administracyjnych;
- przeprowadzanie analiz ryzyka, kontrolę ryzyka, przegląd procesu ryzyka;
- kontakt z klientami zewnętrznymi w zakresie dokumentacji jakościowej.
Wymagania
- minimum roczne doświadczanie w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym (w zakresie dokumentacji niezbędnej do funkcjonowania działu wytwarzania, GMP);
- wykształcenie wyższe (mile widziane biotechnologia, biochemia, mikrobiologia, inżynieria procesowa lub pokrewne);
- znajomość systemów zarządzania jakością;
- bardzo dobra znajomość pakietu Microsoft Office;
- dobra organizacja pracy, komunikatywność, zaangażowanie, otwartość na zmiany, umiejętność pracy w zespole i współpracy między działowej;
- znajomość języka angielskiego na poziomie, co najmniej B2;
- rozwinięte umiejętności organizacji pracy własnej;
- mile widziana znajomość systemów: GMP, GDP, ISO i GLP;
- mile widziana znajomość wytycznych dla wytwarzania sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych.
Oferujemy
- zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
- wynagrodzenie dostosowane do kwalifikacji, doświadczenia i kompetencji,
- pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, grupowe ubezpieczenie na życie, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki, zapomogi), bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń,
- udział w różnorodnych projektach badawczych,
- pracę pełną wyzwań ale i satysfakcjonującą - w zgranym i energicznym zespole :)
- stabilne, i rozwijające się środowisko pracy - zapewniamy możliwość rozwoju naukowego i awansu w strukturach firmy.