mazowieckie / Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15
Specjalista ds. Dokumentacji (K/M)
wczoraj
Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.
Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.
Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Specjalista ds. Dokumentacji (K/M)
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
- Tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością.
- Tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją.
- Praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli Zanieczyszczeń).
- Tworzenie i uzupełnianie dokumentacji do urządzeń oraz nadzór nad dokumentacją.
- Przygotowywanie niezbędnych dokumentów do przetargów i zapytań ofertowych.
- Tworzenie i nadzór nad dziennikami pracy i urządzeń.
- Tworzenie wzorów i formatek dokumentów szarżowych do pracy w systemie GMP.
- Tworzenie dokumentów procesowych, związanych z wytwarzaniem biotechnologicznych substancji czynnych.
- Archiwizowanie dokumentacji, prowadzenie spisu dokumentów.
- Wsparcie przy pracach administracyjnych.
- Przeprowadzanie analiz ryzyka, kontrolę ryzyka, przegląd procesu ryzyka.
- Kontakt z klientami zewnętrznymi w zakresie dokumentacji jakościowej.
Wymagania
- Minimum roczne doświadczanie w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym (w zakresie dokumentacji niezbędnej do funkcjonowania działu wytwarzania, GMP).
- Wykształcenie wyższe (mile widziane biotechnologia, biochemia, mikrobiologia, inżynieria procesowa lub pokrewne).
- Znajomość systemów zarządzania jakością.
- Bardzo dobra znajomość pakietu Microsoft Office.
- Dobra organizacja pracy, komunikatywność, zaangażowanie, otwartość na zmiany, umiejętność pracy w zespole i współpracy między działowej.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie, co najmniej B2.
- Rozwinięte umiejętności organizacji pracy własnej.
- Mile widziana znajomość systemów: GMP, GDP, ISO i GLP.
- Mile widziana znajomość wytycznych dla wytwarzania sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych.
Oferujemy
- Pracę w innowacyjnej firmie farmaceutycznej.
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
- Wynagrodzenie dostosowane do kwalifikacji, doświadczenia i kompetencji,
- Wsparcie doświadczonego zespołu.
- Przyjazną atmosferę i dobrą organizację pracy.
- Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki), grupowe ubezpieczenie na życie, bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń.