mazowieckie / Warszawa
Specjalista ds. ds. regulacji
2025-02-02
Ogłoszenie numer: 9453520, z dnia 2025-02-02
Klient portalu Praca.pl
Specjalista ds. ds. regulacji
Miejsce pracy: Warszawa
Opis stanowiska
- Opracowywanie strategii regulacyjnych i wsparcie w zoptymalizowaniu strategii produktowych.
- Aktywna współpraca w grupach roboczych oraz budowanie relacji z różnymi interesariuszami i lokalnymi oddziałami.
- Prowadzenie procesów składania dokumentacji regulacyjnej oraz zarządzanie nią w sposób zorganizowany i terminowy.
- Doradztwo zawodowe w zakresie dokumentacji badań klinicznych oraz realizacja procesów rejestracyjnych.
- Odpowiedzialność za przygotowanie i składanie dokumentacji do uzyskania autoryzacji marketingowej.
- Zapewnienie zgodności działań z wymogami regulacyjnymi oraz reprezentowanie zespołu regulacji w różnych zespołach projektowych.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe: farmacja, chemia, medycyna lub biotechnologia.
- Minimum 2 lata doświadczenia w dziale spraw regulacyjnych w przemyśle farmaceutycznym.
- Znajomość środowiska regulacyjnego i procesów związanych z rozwojem oraz dystrybucją leków.
- Umiejętność interpretacji wytycznych regulacyjnych i ich zastosowań.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie C1.
- Biegłość w pracy z systemami komputerowymi i bazami danych.
- Samodzielność, zdolność do pracy w zespołach wielofunkcyjnych, wysoka organizacja pracy.
Oferujemy
- Stabilność zatrudnienia w międzynarodowej organizacji.
- Atrakcyjny pakietu benefitów.
- Możliwość pracy w międzynarodowym zespole.
- Elastyczne formy pracy.
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.