łódzkie /
Specjalista ds. Walidacji
2025-02-10
Dla naszego klienta z branży Life Science poszukujemy kandydatów na stanowisko:
Specjalista ds. systemów skomputeryzowanych
Specjalista ds. Walidacji
Zakres obowiązków:
- Definiowanie i optymalizacja procesów wdrażania, walidacji oraz monitorowania systemów skomputeryzowanych GMP zgodnie z regulacjami i najlepszymi praktykami.
- Tworzenie i aktualizacja procedur oraz dokumentacji walidacyjnej (plany, protokoły, raporty).
- Współpraca z dostawcami przy wdrażaniu i walidacji systemów skomputeryzowanych.
- Opracowywanie wymagań użytkownika (URS) i utrzymanie systemów w stanie zwalidowanym.
- Analiza ryzyka, udział w kontrolach zmian i audytach dotyczących systemów skomputeryzowanych.
- Szkolenie pracowników i współpraca z zespołami IT, produkcji i jakości.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe techniczne (informatyka, inżynieria, biotechnologia, farmacja).
- Min. 2 lata doświadczenia w walidacji systemów skomputeryzowanych w branży farmaceutycznej / medycznej / biotechnologicznej
- Znajomość regulacji i standardów (GMP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11).
- Doświadczenie w analizie ryzyka i tworzeniu dokumentacji walidacyjnej.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację i pracę z dokumentacją.
- Samodzielność, dokładność i dobre umiejętności interpersonalne.
To oferujemy:
- Umowę o pracę, elastyczny czas pracy i tryb hybrydowy.
- Plan szkoleń wspierający rozwój zawodowy.
- Atrakcyjny system premiowy i wynagrodzenie dostosowane do doświadczenia.
- Szybki proces rekrutacji i stabilne zatrudnienie.
- Pakiet benefitów (karta sportowa, opieka medyczna, ubezpieczenie, dofinansowanie posiłków).
- Regularne integracje zespołowe i przyjazną atmosferę pracy.