mazowieckie / Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15
Specjalista ds. Walidacji
2024-11-20
Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.
Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.
Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Specjalista ds. Walidacji
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
- nadzór i opracowanie dokumentacji dla walidacji procesu wytwarzania w tym analiza ryzyka, protokół walidacji, raport walidacji, również w j. angielskim,
- statystyczna analiza danych związanych z ciągłą weryfikacją procesu,
- przygotowane danych do PQR,
- nadzór i opracowanie dokumentacji dla walidacji czyszczenia w tym obliczenia powierzchni kontaktu, wytypowanie punktów krytycznych, obliczenie limitu czystości, opracowanie protokołu walidacji i raportu walidacji,
- opracowanie i nadzór nad monitoringiem po zakończonej walidacji czyszczenia,
- opiniowanie wniosków kontroli zmian, odchyleń, OOS w kontekście wpływu na status walidacji procesu oraz walidacji czyszczenia,
- prowadzenie procesu mapowania pomieszczeń magazynowych,
- aktywny udział w inspekcjach i audytach, również w j. angielskim.
Wymagania
- wykształcenie wyższe techniczne,
- minimum dwuletnie doświadczenie w firmie farmaceutycznej,
- minimum dobra znajomość j. angielskiego,
- dobra znajomość zagadnień dotyczących procesów walidacji i kwalifikacji,
- bardzo dobra znajomość prawa farmaceutycznego oraz wymagań EU GMP, mile widziana znajomość przepisów FDA,
Oferujemy
- pracę w prężnie rozwijającej się firmie biofarmaceutycznej,
- udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach,
- prace w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu,
- brak rutyny w codziennej pracy,
- pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, grupowe ubezpieczenie na życie, ZFŚS (grusza, paczki, zapomogi), transport Warszawa-Łomianki-Kazuń.