mazowieckie / Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15
Specjalista ds. Zapewnienia Jakości (K/M)
dzisiaj
Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.
Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.
Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Specjalista ds. Zapewnienia Jakości (K/M)
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
- Nadzorowanie i doskonalenie działania Systemu Jakości dla produktów leczniczych oraz wyrobów medycznych;
- Opracowywanie oraz doskonalenie dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością;
- Ocena dokumentacji przekazywanej do zatwierdzenia na zgodność z obowiązującym w Spółce systemem, prawem oraz wytycznymi;
- Czynny udział w innowacyjnych projektach rozwijanych w firmie;
- Przeprowadzanie analiz ryzyka, kontrola ryzyka, przegląd ryzyka;
- Przeprowadzanie audytów wewnętrznych;
- Weryfikacja raportów wytwarzania i kontroli jakości produktów;
- Udział w audytach klientów oraz inspekcjach organów nadzoru farmaceutycznego;
- Wdrażanie niezbędnych działań CAPA w nadzorowanym obszarze;
- Udział w postępowaniach wyjaśniających w przypadku odchyleń i niezgodności;
- Udział w procesie kontroli zmian;
- Udział w procesie wstrzymania/wycofania serii z obrotu;
- Udział w kwalifikacji dostawców i usługodawców.
Wymagania
- 2 lata doświadczenia w Dziale Zapewnienia Jakości firmy z branży farmaceutycznej;
- Doświadczenie w wytwarzaniu sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych będzie dodatkowym atutem;
- Znajomość wytycznych GMP i prawa farmaceutycznego na rynku EU i USA;
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie;
- Umiejętność pracy w zespole;
- Terminowość i skrupulatność;
- Umiejętność podejmowania decyzji oraz rozwiązywania problemów.
Oferujemy
- Pracę w prężnie rozwijającej się firmie biofarmaceutycznej;
- Udział w różnorodnych, innowacyjnych projektach;
- Możliwość podnoszenia kwalifikacji, szkolenia;
- Prace w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu;
- Brak rutyny w codziennej pracy;
- Pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki), grupowe ubezpieczenie na życie, bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń.