mazowieckie / Warszawa
Specjalista / Specjalistka ds. Analityki
wczoraj
JESTEŚMY DRUŻYNĄ POLPHARMYOdważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Analityki
Miejsce pracy: Warszawa
(umowa na zastępstwo)
Twój zakres obowiązków:
- Rozwój, wdrażanie i walidacja metod analitycznych zgodnie z najnowszymi wymogami ICH i FDA dla substancji farmaceutycznych, produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w tym produktów wieloskładnikowych oraz zawierających związki wielkocząsteczkowe typu polipeptydy, oligonukleotydy;
- Opracowanie raportów z rozwoju metod analitycznych w oparciu o wytyczną ICH Q14;
- Prowadzenie i dokumentowanie badań z zakresu analizy fizykochemicznej na etapie rozwoju formulacji zgodnie z przyjętym systemem jakości;
- Opracowywanie specyfikacji jakościowych dla substancji czynnych, produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
- Udział w prowadzeniu transferów opracowanych metod analitycznych do laboratoriów kontraktowych;
- Wykonywanie badań stabilności produktów leczniczych i wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi wytycznymi;
- Przygotowanie dokumentacji analitycznej i jakościowej zgodnie z wewnętrznymi procedurami;
- Opracowanie raportów z oceny i przeglądu danych literaturowych na potrzeby studium wykonalności projektów w zakresie koniecznych narzędzi do wdrożenia w kierunku oceny jakościowej;
- Udział w przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej, moduł 3 dla substancji czynnej i produktu gotowego.
Oferujemy:
- Umowa o pracę
- Prywatna opieka medyczna
- Ubezpieczenie na życie
- Karta Multisport
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
- Paczki świąteczne dla dzieci
- Jeden dodatkowy dzień wolny
- Program emerytalny
Nasze wymagania:
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie chemia, farmacja, technologia chemiczna, biotechnologia lub pokrewne;
- Doświadczenie zawodowe na podobnym stanowisku: co najmniej 3 lata;
- Praktyczna znajomość klasycznych i instrumentalnych technik analitycznych - chromatografia cieczowa z różnymi typami detekcji, w tym technika LC-MS (dodatkowy atut), chromatografia gazowa, IR, TLC, miareczkowanie potencjometryczne, KF;
- Znajomość MS Office i podstawowych zagadnień statystyki matematycznej;
- Znajomość zasad pracy zgodnych z systemem GMP;
- Umiejętność posługiwania się farmakopeą i wytycznymi ICH / FDA;
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie;
- Dobra organizacja pracy, umiejętność pracy w zespole, sumienność i zaangażowanie;
- Umiejętność pracy w dynamicznym środowisku pracy;
- Zdolność analitycznego myślenia, interpretacji wyników i wyciągania wniosków;
- Postawa proaktywna, chęć do nauki i samodzielnego rozwiązywania problemów;
Mile widziane:
- doświadczenie w analizie polipeptydów i oligonukleotydów,
- dobra znajomość wytycznych jakościowych dla sterylnych, ciekłych form leków ze szczególnym uwzględnieniem produktów zawierających związki wielkocząsteczkowe.
Jak wygląda proces rekrutacji?
- Wysłanie CV
- Krótka rozmowa telefoniczna
- Spotkanie
- Decyzja o zatrudnieniu
Pozostańmy w kontakcie
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
www.instagram.com/team_polpharma
www.linkedin/company/polpharma