mazowieckie / Warszawa, Barska
Specjalista / Specjalistka ds. Badań Analitycznych
dzisiaj
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Badań Analitycznych
Miejsce pracy: Warszawa, Barska
Zakres obowiązków:
- Opracowywanie, walidowanie, weryfikowanie i transfer metod analitycznych dla substancji farmaceutycznych, produktów leczniczych i wyrobów medycznych, również wieloskładnikowych.
- Prowadzenie badań fizykochemicznych na etapie rozwoju formulacji oraz ich pełne dokumentowanie zgodnie z systemem jakości.
- Przygotowywanie dokumentacji analitycznej i jakościowej zgodnie z obowiązującymi procedurami.
- Udział w opracowywaniu dokumentacji rejestracyjnej produktu gotowego, w szczególności Modułu 3.
- Analizowanie i interpretowanie wyników badań oraz wyciąganie wniosków wspierających projekty rozwojowe.
- Współpraca z zespołami projektowymi i specjalistami z różnych obszarów organizacji.
- Praca zgodnie z wymaganiami ICH, FDA i GMP.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe magisterskie w zakresie chemii, farmacji, technologii chemicznej, biotechnologii lub dziedzin pokrewnych.
- Minimum 3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku w obszarze analityki.
- Praktyczna znajomość technik analitycznych, zarówno klasycznych, jak i instrumentalnych: HPLC, GC, TLC, miareczkowanie potencjometryczne oraz metoda Karla Fischera.
- Znajomość systemu Empower 3 będzie dodatkowym atutem.
- Mile widziana znajomość LC-MS.
- Znajomość MS Office oraz podstaw statystyki matematycznej.
- Praktyczna znajomość zasad GMP oraz umiejętność korzystania z farmakopei.
- Znajomość wytycznych ICH i FDA.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Umiejętność analizy danych, interpretowania wyników i formułowania wniosków.
- Dobra organizacja pracy, samodzielność i umiejętność współpracy z zespołem.
- Proaktywność, zaangażowanie oraz gotowość do rozwiązywania problemów.
- Umiejętność sprawnego działania w dynamicznym środowisku.
Mile widziane:
- Doświadczenie w rozwoju i badaniach jakościowych produktów w postaci kapsułek miękkich.
- Znajomość wymagań jakościowych dotyczących sterylnych, ciekłych postaci leków, szczególnie produktów zawierających związki wielkocząsteczkowe.
Oferujemy:
- Umowę o pracę na okres 12 miesięcy.
- Pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej obecnej na rynkach międzynarodowych.
- Możliwość rozwoju zawodowego oraz udziału w interesujących projektach badawczo-rozwojowych.
- Prywatną opiekę medyczną.
- Pracowniczy program emerytalny.
- Grupowe ubezpieczenie na życie.
- Dofinansowanie posiłków.
- Kartę MultiSport.
- Dostęp do kafeterii MyBenefit.
- Pakiet relokacyjny.