mazowieckie / Nowy Dwór Mazowiecki
Specjalista / Specjalistka ds. CMC i dokumentacji jakościowej
dzisiaj
Ogłoszenie numer: 10830052, z dnia 2026-04-11
Klient portalu Praca.pl
Specjalista / Specjalistka ds. CMC i dokumentacji jakościowej
Miejsce pracy: Nowy Dwór Mazowiecki
Opis stanowiska
- Analiza i kompletowanie dokumentacji jakościowej dla substancji czynnych i produktów gotowych.
- Uzgadnianie specyfikacji jakościowych oraz krytycznych parametrów jakości (CQA).
- Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej w module 3 CTD.
- Współpraca z zespołami QA, QC oraz Regulatory Affairs.
- Udział w przygotowywaniu odpowiedzi na zapytania organów rejestracyjnych.
- Zapewnienie zgodności dokumentacji z wytycznymi ICH, EMA i FDA.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe (chemia, farmacja, biotechnologia lub kierunki pokrewne).
- Minimum 2–3 lata doświadczenia w pracy z dokumentacją CMC lub przy transferach technologii.
- Praktyczna znajomość CTD (moduł 3).
- Umiejętność analizy danych jakościowych i dokumentacji technicznej.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
- Skrupulatność i dobra organizacja pracy.
Oferujemy
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
- Pakiet benefitów (opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie).
- Samochód służbowy do użytku prywatnego.
- Dostęp do platformy szkoleniowej.
- Wsparcie finansowe przy relokacji.
- Dodatkowe świadczenia socjalne i program poleceń pracowniczych.
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.