pomorskie / Starogard Gdański
Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji i Systemów Quality Assurance (QA)
dzisiaj
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji i Systemów Quality Assurance (QA)
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009442
Opis stanowiska:
- Prowadzenie i modyfikowanie dokumentów jakościowych dotyczących substancji czynnych, materiałów pomocniczych i produktów końcowych.
- Śledzenie najnowszych wymagań farmakopealnych i dostosowywanie wewnętrznych standardów do bieżących wytycznych.
- Administrowanie procesem kontroli zmian oraz wsparcie zespołów międzydziałowych w projektach jakościowych.
- Prowadzenie postępowań wyjaśniających w obszarze reklamacji surowcowych i kontraktowych.
- Wdrożenie oraz obsługa cyfrowych baz danych i systemów zarządzania dokumentacją (EDMS).
- Tworzenie bezpiecznych procedur postępowania zgodnych z aktualnymi wytycznymi GMP.
- Współudział w audytach wewnętrznych i przygotowywanie jednostki do wizytacji zewnętrznych.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe o profilu chemicznym, farmaceutycznym lub biotechnologicznym.
- Doświadczenie na analogicznym stanowisku w dziale zapewnienia jakości (minimum rok pracy w standardzie GMP).
- Praktyczna znajomość ekosystemu systemów jakości i regulacji prawa farmaceutycznego.
- Umiejętność czytania ze zrozumieniem anglojęzycznej dokumentacji technicznej i regulacyjnej.
- Doskonałe umiejętności organizacyjne oraz analityczne podejście do rozwiązywania problemów.
- Otwartość na współpracę z zespołami produkcyjnymi, technologicznymi i analitycznymi.
- Dodatkowym walorem będzie praktyczna znajomość systemów klasy EDMS oraz wcześniejszy udział w audytach klientów.
Oferujemy:
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę na zastępstwo.
- Nowoczesne, ucyfrowione narzędzia pracy.
- Bogaty pakiet finansowy: premie wydajnościowe oraz świadczenia świąteczne/okolicznościowe.
- Prywatne ubezpieczenie medyczne i ubezpieczenie grupowe.
- Wsparcie finansowe przy posiłkach i dojazdach.
- Dostęp do programów sportowo-rekreacyjnych (Karta MultiSport, wyjazdy wypoczynkowe).
- Program emerytalny PPE oraz środki z zakładowego funduszu świadczeń (kafeteryjne punkty na kulturę i rozrywkę).