mazowieckie / Nowy Dwór Mazowiecki
Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków
wczoraj
Job Impulse to jedna z wiodących firm rekrutacyjnych w kraju. Działamy na polskim rynku pracy blisko 20 lat. Cechuje nas wysoka skuteczność, elastyczność i stała troska o zadowolenie naszych klientów i pracowników. Działamy zgodnie z prawem i aktualnymi przepisami. Naszym klientom zapewniamy kompleksowe wsparcie w rekrutacji pracowników, a pracownikom – stabilne zatrudnienie u rzetelnych pracodawców. Co roku dzięki nam pracę znajduje ponad 30 000 osób, w tym osoby z niepełnosprawnością oraz cudzoziemcy. Poleca nas 99% pracowników tymczasowych i 97% klientów, a magazyn Forbes uznał za jednego z 300 Najlepszych Polskich Pracodawców 2021 i 2024 roku.
Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków
Miejsce pracy: Nowy Dwór Mazowiecki
Nr ref.: APT 3000
Zakres obowiązków:
- Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych.
- Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości.
- Analiza dokumentacji technologicznej pod kątem zgodności z wymaganiami GMP i regulacyjnymi.
- Współpraca z działami Analityki, Produkcji i Jakości oraz partnerami zewnętrznymi (CMO, jednostki badawcze).
- Udział w seriach próbnych, optymalizacyjnych i transferach technologii wraz z oceną wyników.
- Identyfikacja i raportowanie ryzyk technologicznych i formulacyjnych (QRM).
- Wsparcie realizacji projektów zgodnie z harmonogramem i wymaganiami jakościowymi.
Wymagania:
- Minimum 3 lata doświadczenia w formulacji, rozwoju postaci leku lub transferze technologii w branży farmaceutycznej.
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne).
- Praktyczna znajomość zasad GMP i dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych.
- Umiejętność analizy danych technologicznych oraz właściwości fizykochemicznych produktu.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
- Samodzielność, odpowiedzialność oraz dobra organizacja pracy.
- Gotowość do okazjonalnych podróży służbowych.
Oferujemy:
- Prywatną opiekę medyczną LUX-MED z możliwością rozszerzenia na rodzinę.
- Kartę Multisport i ubezpieczenie na życie.
- Samochód służbowy również do użytku prywatnego.
- Dofinansowanie szkoleń i dalszego kształcenia.
- Program pożyczek mieszkaniowych.
- Dofinansowanie wypoczynku oraz wyprawki szkolnej.
- Program poleceń pracowniczych z premią od 1500 zł brutto.
- Stabilne środowisko pracy i możliwość rozwoju kompetencji.