mazowieckie / Nowy Dwór Mazowiecki
Specjalista / Specjalistka ds. Formulacji
dzisiaj
Job Impulse to jedna z wiodących firm rekrutacyjnych w kraju. Działamy na polskim rynku pracy blisko 20 lat. Cechuje nas wysoka skuteczność, elastyczność i stała troska o zadowolenie naszych klientów i pracowników. Działamy zgodnie z prawem i aktualnymi przepisami. Naszym klientom zapewniamy kompleksowe wsparcie w rekrutacji pracowników, a pracownikom – stabilne zatrudnienie u rzetelnych pracodawców. Co roku dzięki nam pracę znajduje ponad 30 000 osób, w tym osoby z niepełnosprawnością oraz cudzoziemcy. Poleca nas 99% pracowników tymczasowych i 97% klientów, a magazyn Forbes uznał za jednego z 300 Najlepszych Polskich Pracodawców 2021 i 2024 roku.
Specjalista / Specjalistka ds. Formulacji
Miejsce pracy: Nowy Dwór Mazowiecki
Nr ref.: APT 3000
Zakres obowiązków:
- Udział w rozwoju oraz optymalizacji formulacji produktów leczniczych, w szczególności postaci stałych (tabletki) i wziewnych (inhalacje).
- Wiedza oraz praktyczne doświadczenie w zakresie opracowywania i aktualizacji dokumentacji rejestracyjnej CTD, w szczególności Modułu 3 (Quality), obejmującego m.in. opis formulacji, procesu wytwarzania, kontroli jakości oraz zmian porejestracyjnych.
- Współpraca z działami Analitycznym, Produkcji, Jakości oraz z partnerami zewnętrznymi (CMO, instytuty badawcze).
- Analiza i weryfikacja dokumentacji formulacyjnej i technologicznej pod kątem kompletności, spójności oraz zgodności z wymaganiami GMP i rejestracyjnymi.
- Przygotowywanie oraz aktualizacja dokumentacji związanej z rozwojem formulacji i transferem technologii.
- Uczestnictwo w seriach próbnych, optymalizacyjnych i transferowych, w tym nadzór nad ich przebiegiem oraz oceną wyników.
- Identyfikacja, analiza oraz raportowanie ryzyk formulacyjnych i technologicznych (QRM).
- Współudział w monitorowaniu harmonogramów projektów oraz zapewnianiu wysokiej jakości wdrażanych rozwiązań.
Wymagania:
- Minimum 3 lata doświadczenia w przemyśle farmaceutycznym, w obszarze formulacji, rozwoju postaci leku lub transferu technologii.
- Wykształcenie wyższe: farmaceutyczne, chemiczne, biotechnologiczne lub pokrewne.
- Praktyczna znajomość zasad GMP.
- Znajomość wymagań regulacyjnych dotyczących dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych.
- Umiejętność analizy danych procesowych i właściwości fizycznych postaci leku.
- Bardzo dobre zdolności komunikacyjne i umiejętność pracy zespołowej.
- Samodzielność, odpowiedzialność oraz proaktywne podejście do powierzonych zadań.
- Dobra znajomość języka angielskiego (mowa i pismo).
- Gotowość do okazjonalnych podróży służbowych.
Oferujemy:
- Rozszerzony pakiet opieki medycznej LUX-MED, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
- Kartę Multisport, z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
- Auto służbowe również do użytku prywatnego
- Ubezpieczenie na życie (NNW), z możliwością zakupienia benefitu dla członków rodziny
- Program pożyczek mieszkaniowo-remontowych
- Nagrody Jubileuszowe
- Dofinansowanie do wakacji
- Dofinansowanie do wyprawki szkolnej
- Program płatnych poleceń pracowniczych z premią za polecenie od 1500 zł. brutto
- Rozwój kompetencji poprzez szkolenia oraz dofinansowanie dalszego kształcenia
- Ambitną, samodzielną w działaniach pracę w przyjaznej atmosferze.