mazowieckie / Warszawa, ul. Indiry Gandhi 14
Specjalista / Specjalistka ds. Kontraktowania Badań Klinicznych
2026-11-06
Instytut Hematologii i Transfuzjologii prowadzi rekrutację na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Kontraktowania Badań Klinicznych
w Onkologicznym Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
w Onkologicznym Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
Miejsce pracy: Warszawa, ul. Indiry Gandhi 14
Zakres obowiązków:
- Koordynowanie procesu kontraktowania badań klinicznych od etapu przygotowania dokumentacji i negocjacji warunków współpracy do zawarcia umowy.
- Przygotowywanie, analizowanie i uzgadnianie zapisów umów dotyczących realizacji badań klinicznych, zawieranych ze sponsorami, organizacjami CRO, badaczami oraz innymi podmiotami współpracującymi.
- Opracowywanie i negocjowanie budżetów badań klinicznych, w tym analiza kosztów procedur medycznych, świadczeń oraz innych działań związanych z realizacją badań.
- Weryfikowanie dokumentacji kontraktowej pod względem zgodności z obowiązującymi przepisami prawa, zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) oraz wewnętrznymi procedurami Instytutu.
- Prowadzenie uzgodnień i korespondencji ze sponsorami, organizacjami CRO oraz pozostałymi stronami procesu kontraktowania.
- Współpraca z zespołami badawczymi oraz komórkami prawnymi, finansowymi i administracyjnymi Instytutu w zakresie przygotowania i realizacji umów.
- Monitorowanie przebiegu procesów kontraktowania, identyfikowanie ryzyk i opóźnień oraz inicjowanie działań usprawniających.
- Przygotowywanie i koordynowanie procesu zawierania aneksów do obowiązujących umów oraz aktualizacji budżetów badań klinicznych.
- Zapewnienie kompletności, aktualności i prawidłowego obiegu dokumentacji kontraktowej, w tym jej archiwizacji zgodnie z obowiązującymi zasadami.
- Udział w opracowywaniu, aktualizowaniu i doskonaleniu procedur operacyjnych (SOP) dotyczących kontraktowania badań klinicznych.
Nasze wymagania:
- Wykształcenie wyższe preferowane w obszarze nauk biologiczno-medycznych, prawa lub finansów.
- Doświadczenie zawodowe w kontraktowaniu badań klinicznych, w szczególności w przygotowaniu i negocjowaniu umów.
- Znajomość procesu uruchamiania badan klinicznych (start-up) oraz zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP).
- Znajomość regulacji prawnych dotyczących prowadzenia badań klinicznych w Polsce i Unii Europejskiej.
- Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, umożliwiająca prowadzenie korespondencji zawodowej oraz analizę dokumentacji kontraktowej.
- Dobra znajomość pakietu MS Office, w szczególności programu Excel.
- Umiejętność prowadzenia negocjacji i uzgadniania warunków współpracy z różnymi interesariuszami.
- Umiejętność analizowania zapisów umownych oraz warunków finansowych współpracy.
- Bardzo dobra organizacja pracy, samodzielność i terminowość.
- Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów.
Mile widziane:
- Doświadczenie zawodowe zdobyte w ośrodku badań klinicznych, instytucie badawczym, organizacji CRO lub firmie farmaceutycznej.
- Doświadczenie w przygotowaniu i negocjowaniu budżetów badań klinicznych.
- Znajomość specyfiki funkcjonowania podmiotów leczniczych i instytutów badawczych.
- Znajomość systemów informatycznych wspierających zarządzanie dokumentacją i procesami badań klinicznych.
Oferujemy:
- Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę w renomowanym Instytucie Hematologii i Transfuzjologii.
- Możliwość współpracy z krajowymi i międzynarodowymi partnerami zaangażowanymi w realizacje badań klinicznych.
- Pracę w interdyscyplinarnym środowisku łączącym działalność naukową, badawczą i medyczną.
- Świadczenia socjalne finansowane z Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych (ZFŚS), zgodnie z obowiązującym regulaminem.