pomorskie / Starogard Gdański
Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości
wczoraj
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Twój zakres obowiązków:
- Opracowanie, negocjowanie i aktualizacja umów jakościowych z wytwórcami kontraktowymi i innymi podmiotami zewnętrznymi
- Ścisła współpraca z obszarami i oddziałami wewnętrznymi firmy, , dostawcami, wytwórcami kontraktowymi (praca w międzynarodowym środowisku)
- Udział w rozwiązywaniu problemów dotyczących jakości produktów leczniczych, substancji czynnych, suplementów diety, wyrobów medycznych i kosmetyków -prowadzenie i koordynowanie działań wyjaśniających, analiza przyczyny rzeczywistej
- Udział w procesie kontroli zmian dla produktów leczniczych, suplementów diety, wyrobów medycznych i kosmetyków
- Weryfikacja dokumentacji GMP na zgodność z obowiązującymi przepisami wewnętrznymi Polpharmy oraz aktualnymi regulacjami prawnymi
- Przygotowanie i ocena dokumentacji wymaganej do certyfikacji i zwolnienia na rynek produktów leczniczych
- Opracowanie i aktualizacja wewnętrznych standardów, procedur, szablonów i instrukcji związanych z wykonywanym zakresem obowiązków
- Nadzór nad zapewnieniem zgodności rejestracyjnej produktów wytwarzanych kontraktowo
- Reprezentowanie organizacji w kontaktach i na spotkaniach z dostawcami/wytwórcami kontraktowymi z ramienia obszaru Zapewnienia Jakości
Nasze wymagania:
- Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne)
- Minimum 3 letnie doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku w branży farmaceutycznej
- Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
- Rozumienie technik analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych
- Znajomość wymagań GMP, GLP i prawa farmaceutycznego
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie)
- Doświadczenie w pracy z MS Office (głównie Excel)
- Znajomość wymagań prawnych dotyczących suplementów diety i wyrobów medycznych (dodatkowy atut kandydata/kandydatki)
Oferujemy:
- Umowę o pracę
- Pracę w systemie zdalnym
- Wynagrodzenie podstawowe + premia
- Prywatną opiekę medyczną
- Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie
- Dofinansowanie do posiłków i karty Multisport
- Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
- Dofinansowanie wypoczynku
- Punkty w kafeterii Motivizer