Specjalista w Obszarze Badań Klinicznych
Ogłoszenie numer: 9865651, z dnia 2025-05-08
Klient portalu Praca.pl
Specjalista w Obszarze Badań Klinicznych
Miejsce pracy: Kazuń Nowy
Opis stanowiska
- Przygotowywanie i prowadzenie dokumentacji projektowej (ICF, IB, SOP)
- Weryfikacja i archiwizacja dokumentów procesowych zgodnie z GCP/GMP
- Przegląd literatury i regulacji (ICH, FDA, krajowe przepisy) dla planowanych badań
- Koordynacja pakowania i etykietowania IMP oraz nadzór nad zapisem procesu
- Współpraca z zespołami produkcji, kontroli jakości i dostawcami zewnętrznymi
- Wsparcie operacyjne podczas realizacji etapów badania klinicznego
Wymagania
- Wykształcenie wyższe: farmacja, biotechnologia, zdrowie publiczne, chemia lub pokrewne
- Znajomość zasad GCP/GMP oraz przepisów dotyczących badań klinicznych
- Doświadczenie w dokumentowaniu lub realizacji projektów R&D lub produkcji leków – atut
- Dbałość o detale, samodzielność i umiejętność pracy pod presją czasu
- Komunikatywność i zdolność współpracy w interdyscyplinarnym zespole
- Angielski na poziomie umożliwiającym pracę z dokumentacją i korespondencję
Oferujemy
- Umowę o pracę i stabilne warunki zatrudnienia
- Udział w międzynarodowych projektach badawczych
- Szkolenia, konferencje i ścieżki rozwoju zawodowego
- Prywatną opiekę medyczną, kartę MultiSport i ubezpieczenie na życie
- Dopłaty do wypoczynku, karty podarunkowe dla dzieci i system ZFŚS
- Bezpłatny transport Warszawa–Łomianki–Kazuń