Specjalistka / Specjalista ds. Organizacji Badań Klinicznych

Opis stanowiska

• Organizowanie i koordynowanie administracyjnej obsługi niekomercyjnych badań klinicznych realizowanych po stronie sponsora.
• Nadzorowanie przygotowania, aktualizacji i rejestracji dokumentacji badań klinicznych, w tym w systemie CTIS, we współpracy z URPL oraz komisjami bioetycznymi.
• Przygotowywanie projektów umów trójstronnych z ośrodkami i zespołami badawczymi oraz sprawdzanie budżetów badań klinicznych.
• Koordynowanie realizacji i rozliczania projektów, w tym kontrolowanie zgodności podejmowanych działań z umowami konsorcjum i umowami o dofinansowanie.
• Prowadzenie procesów zakupowych związanych z projektami oraz współpraca z partnerami i Agencją Badań Medycznych.
• Opracowywanie materiałów informacyjnych i promocyjnych zgodnie z obowiązującymi wytycznymi.
• Koordynowanie obiegu dokumentacji projektowej oraz jej prawidłowego archiwizowania.
• Współpraca z liderem projektu i głównymi badaczami, a także organizowanie spotkań projektowych.

Wymagania

• Wykształcenie wyższe.
• Bardzo dobra znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP).
• Ukończone studia podyplomowe z zakresu metodologii badań klinicznych lub co najmniej rok doświadczenia zawodowego w obszarze badań klinicznych.
• Aktualny certyfikat GCP.
• Umiejętność planowania, organizowania i nadzorowania poszczególnych etapów badań klinicznych, w tym efektywnego zarządzania czasem i zasobami.
• Umiejętność sprawnej komunikacji z interesariuszami zaangażowanymi w niekomercyjne badania kliniczne.
• Znajomość języka angielskiego na poziomie średnio zaawansowanym.

Oferujemy

• Zatrudnienie na pełny etat na podstawie umowy o pracę.
• Możliwość pracy w modelu hybrydowym.
• Dzienny wymiar czasu pracy wynoszący 7 godzin i 35 minut.
• Świadczenia z Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych, w tym dofinansowanie wypoczynku.
• Możliwość skorzystania na preferencyjnych warunkach z karty sportowej i ubezpieczenia grupowego.