pomorskie / Starogard Gdański
Specjalistka / Specjalista ds. Rejestracji Leków
dzisiaj
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalistka / Specjalista ds. Rejestracji Leków
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009206
Zakres obowiązków:
- Realizacja procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych na rynkach poza Unią Europejską.
- Tworzenie, aktualizacja i weryfikacja dokumentacji wymaganej w procesach rejestracji.
- Prowadzenie procedur dotyczących nowych dopuszczeń do obrotu, ponownych rejestracji oraz zmian porejestracyjnych.
- Koordynowanie działań związanych z terminową realizacją procesów regulacyjnych.
- Współpraca z międzynarodowymi zespołami, partnerami oraz jednostkami odpowiedzialnymi za rejestrację produktów.
- Udział w spotkaniach projektowych i wspieranie realizacji strategii rejestracyjnej.
- Przygotowywanie raportów oraz analiza postępów prowadzonych działań.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe w obszarze farmacji, chemii, biotechnologii, nauk medycznych lub kierunkach pokrewnych.
- Praktyczne doświadczenie w obszarze Regulatory Affairs, rejestracji leków lub dokumentacji farmaceutycznej.
- Bardzo dobra organizacja pracy oraz umiejętność prowadzenia kilku procesów jednocześnie.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym codzienną pracę.
- Umiejętność pracy z dokumentacją techniczną i regulacyjną.
- Komunikatywność oraz zdolność współpracy w międzynarodowym środowisku.
Oferujemy:
- Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy na zastępstwo.
- Pracę w środowisku międzynarodowych projektów farmaceutycznych.
- Elastyczny model pracy hybrydowej.
- Wynagrodzenie dopasowane do doświadczenia, premie roczne i dodatkowe świadczenia.
- Pakiet prywatnej opieki medycznej, ubezpieczenie oraz benefity pozapłacowe.
- Możliwość rozwoju poprzez szkolenia i zdobywanie specjalistycznej wiedzy.