pomorskie / Starogard Gdański
Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Systemów Jakości QA
dzisiaj
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Systemów Jakości QA
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009378
Zakres obowiązków:
- Ocena raportów serii oraz kontrola dokumentacji jakościowej zgodnie z wymaganiami GMP.
- Nadzór nad procesami produkcyjnymi i pilotażowymi w obszarze form stałych.
- Koordynowanie oraz monitorowanie działań wyjaśniających, odchyleń i działań korygująco-zapobiegawczych (CAPA).
- Udział w analizie niezgodności jakościowych oraz wyników OOS.
- Opiniowanie i zatwierdzanie procedur, instrukcji oraz dokumentacji GMP.
- Ocena zmian w procesach i produktach, w tym zmian porejestracyjnych.
- Przygotowywanie dokumentacji technicznej związanej z wysyłką produktów badanych.
- Udział w audytach, inspekcjach oraz przygotowaniu organizacji do kontroli.
- Opracowywanie raportów i zestawień na potrzeby okresowych przeglądów jakości produktu.
- Wsparcie merytoryczne zespołu oraz samodzielna ocena ryzyka jakościowego.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe magisterskie na kierunku farmaceutycznym, chemicznym, biologicznym, biotechnologicznym lub pokrewnym.
- Co najmniej 2-letnie doświadczenie w obszarze QA lub QC.
- Znajomość zasad GMP oraz procesów produkcji farmaceutycznej.
- Komunikatywna znajomość języka angielskiego.
- Umiejętność pracy z systemami jakościowymi oraz pakietem MS Office.
- Zdolności analityczne, dokładność, samodzielność i odpowiedzialność.
- Dobra organizacja pracy oraz umiejętność współpracy z różnymi działami.
Oferujemy:
- Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę.
- Pracę hybrydową i stabilne warunki zatrudnienia.
- Konkurencyjne wynagrodzenie oraz premie.
- Pakiet benefitów obejmujący prywatną opiekę medyczną, ubezpieczenie na życie, kartę Multisport oraz platformę benefitową.
- Dofinansowanie do posiłków i dojazdów.
- Program emerytalny oraz dodatkowy dzień wolny.
- Możliwość udziału w ambitnych projektach i dalszego rozwoju zawodowego.