łódzkie / Sieradz
Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości (walidacja i kwalifikacja systemów i urządzeń)
2024-06-27
JESTEŚMY DRUŻYNĄ POLPHARMYOdważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości (walidacja i kwalifikacja systemów i urządzeń)
Miejsce pracy: Sieradz
Twoje obowiązki:
- Nadzorowanie procesami jakościowymi w zakresie kwalifikacji obiektów, urządzeń i systemów oraz walidacji procesu na zgodność z obowiązującymi aktualnymi regulacjami prawnymi.
- Monitorowanie regulacji prawnych z zakresu cGxP (Dobrej Praktyki Wytwarzania, Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej , inne ), w zakresie pełnionych obowiązków.
- Udział w testach kwalifikacyjnych i walidacyjnych (SIA, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)
- Ocenianie i opiniowanie dokumentacji dostarczanej przez podmioty zewnętrzne (np.: dostawcy urządzeń, systemów, materiałów produkcyjnych, firmy konsultingowe)
- Tworzenie i zarządzanie dokumentacją walidacyjną i kwalifikacyjną (URS, analizy, plany, harmonogramy, protokoły, procedury testowe raporty, itp.)
- Udziałem w projektach dotyczących procesów jakościowych
- Prowadzeniem komunikacji z klientami w zakresie zagadnień jakościowych (kwalifikacji i walidacja procesu oraz powiązanych CAPA.
- Opiniowanie zmian w zakresie walidacji, kwalifikacji, Specyfikacji wymagań użytkownika.
- Przygotowanie i prowadzenie wewnętrznych szkoleń GMP
- Prowadzenie audytów wewnętrznych i zewnętrznych
- Wdrażanie nowych wytycznych GMP oraz dobrych praktyk w obszarach produkcyjnych
- Współuczestnictwo w przygotowaniu obszarów produkcyjnych, magazynowych do inspekcji i audytów
- Wsparcie innych obszarów firmy w realizacji zadań i projektach
- Reprezentowanie firmy podczas inspekcji i audytów korporacyjnych oraz klienckich- prezentuje dokumentację systemową
Oferujemy:
- Umowa o pracę
- Prywatna opieka medyczna
- Ubezpieczenie na życie
- Karta Multisport
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
- Paczki świąteczne dla dzieci
- Jeden dodatkowy dzień wolny
- Program emerytalny
Nasze wymagania:
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (biologia, chemia, biotechnologia, farmacja lub powiązane kierunki techniczne)
- Doświadczenie zawodowe w firmie farmaceutycznej w zakresie realizacji procesów walidacyjnych i kwalifikacyjnych,
- Znajomość prawa farmaceutycznego, Dobra Praktyka Dystrybucyjna oraz Dobra Praktyka Wytwarzania w zakresie wytwarzania produktów leczniczych niesterylnych
- Znajomość systemów skomputeryzowanych
- Umiejętność interpretowania i wdrażania przepisów prawa do organizacji firmy
- Znajomość technologie wytwarzania produktów farmaceutycznych oraz systemów wspierających
- Znajomość systemu zarządzania jakością
- Dobra znajomość języka angielskiego (słownictwo specjalistyczne);
- Umiejętność komunikowania się i podejmowania decyzji
Jak wygląda proces rekrutacji?
- Wysłanie CV
- Krótka rozmowa telefoniczna
- Spotkanie
- Decyzja o zatrudnieniu
Pozostańmy w kontakcie
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
www.instagram.com/team_polpharma
www.linkedin/company/polpharma