łódzkie / Sieradz
Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
2025-02-20
JESTEŚMY DRUŻYNĄ POLPHARMYOdważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Sieradz
Twoje obowiązki:
- Nadzorowanie i przestrzeganie zasad GMP oraz weryfikacja dokumentacji w obszarach produkcyjnych pod względem zgodności z obowiązującymi przepisami wewnętrznymi Spółki oraz aktualnymi regulacjami.
- Wdrażanie nowych wytycznych GMP oraz dobrych praktyk w obszarach produkcyjnych
- Opracowanie i aktualizacja dokumentacji systemu zapewnienia jakości związanej z wykonywanym zakresem obowiązków,
- Reprezentowanie firmy podczas inspekcji instytucji rządowych, audytów korporacyjnych oraz audytów klienckich
- Przygotowanie i realizacja zadań związanych z przeglądem rocznym produktu
- Koordynowanie działań korygująco-zapobiegawczych
- Prowadzenie komunikacji z klientami w zakresie zagadnień jakościowych (np. audyty, CAPA , odchylenia, reklamacji ,PQR )
- Ocena dokumentacji serii wytwarzanych produktów
- Prowadzenie działań wyjaśniających w przypadku reklamacji i odchyleń jakościowych
- Rozwiązywanie problemów dot. jakości produktów
- Prowadzenie audytów wewnętrznych
- Przygotowywanie obszarów produkcyjnych i magazynowych do inspekcji i audytów oraz udziałem w ich przebiegu
- Udział w projektach dotyczących procesów produkcyjnych i jakościowych oraz projektach wdrażania nowych produktów i transferach technologii
- Zarządzanie procesem szkoleń wewnętrznych
- Zarządzanie procesem kontroli zmian dla wytwarzanych produktów
- Zarządzanie analizą ryzyka
- Kontaminacja krzyżowa i zanieczyszczenia w obszarach wytwarzania
- Systemy skomputeryzowane - Data integrity
Oferujemy:
- Umowa o pracę
- Prywatna opieka medyczna
- Ubezpieczenie na życie
- Karta Multisport
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
- Paczki świąteczne dla dzieci
- Jeden dodatkowy dzień wolny
- Program emerytalny
Nasze wymagania:
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (biologia, chemia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne)
- Doświadczenie zawodowe w firmie farmaceutycznej/ spożywczej/kosmetycznej w dziale zapewnienia jakości, kontroli jakości , R&D lub produkcji
- Znajomość prawa farmaceutycznego, Dobrą Praktykę Dystrybucyjną oraz Dobrą Praktykę Wytwarzania w zakresie wytwarzania produktów leczniczych niesterylnych
- Umiejętność interpretowania i wdrażania przepisów prawa do organizacji firmy
- Zrozumienie technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych oraz zagadnień walidacji w produkcji farmaceutycznej
- Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
- Znajomość systemów zarządzania jakością
- Znajomość angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację (słownictwo specjalistyczne);
- Komunikatywność i odpowiedzialność za podejmowane decyzje
Jak wygląda proces rekrutacji?
- Wysłanie CV
- Krótka rozmowa telefoniczna
- Spotkanie
- Decyzja o zatrudnieniu
Pozostańmy w kontakcie
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
www.instagram.com/team_polpharma
www.linkedin/company/polpharma