pomorskie / Starogard Gdański
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Aplikacji Biznesowych DMS/QMS
wczoraj
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Aplikacji Biznesowych DMS/QMS
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009798
Zakres obowiązków:
- Wdrażanie, utrzymanie i rozwijanie systemów informatycznych wspierających procesy jakościowe, produkcyjne, dokumentacyjne, rejestracyjne i szkoleniowe.
- Pełnienie funkcji technicznego właściciela przypisanych systemów oraz współpraca z dostawcami i zespołami IT/Digital przy realizacji projektów i rozwiązywaniu problemów.
- Projektowanie i rozwijanie elektronicznego obiegu dokumentów, szablonów, profili dokumentacyjnych, procesów workflow oraz portali użytkowników.
- Tworzenie aplikacji low-code wspierających procesy biznesowe w obszarach produkcji, jakości i rejestracji.
- Określanie i uzgadnianie wymagań biznesowych, funkcjonalnych oraz technicznych dla nowych rozwiązań i modyfikacji istniejących systemów.
- Udział w projektowaniu integracji systemowych, automatyzacji oraz mechanizmów wymiany danych.
- Koordynowanie współpracy pomiędzy działami jakości, produkcji, rejestracji, walidacji, IT/Digital oraz dostawcami zewnętrznymi.
- Przygotowywanie i aktualizowanie dokumentacji technicznej, operacyjnej, projektowej i walidacyjnej.
- Nadzór nad zgodnością systemów z wymaganiami GxP i EU GMP Annex 11.
- Analizowanie zgłoszeń i problemów systemowych oraz koordynowanie działań naprawczych z dostawcami.
- Monitorowanie funkcjonowania systemów oraz wdrażanie usprawnień, standaryzacji i automatyzacji procesów.
- Nadzorowanie realizacji prac przez dostawców i weryfikowanie zgodności rezultatów z ustalonymi wymaganiami.
- Wspieranie cyfryzacji procesów biznesowych, w tym wdrażania rozwiązań wykorzystujących sztuczną inteligencję.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe techniczne, preferowane kierunki: informatyka, inżynieria oprogramowania, automatyka, systemy informacyjne lub pokrewne.
- Co najmniej 5 lat doświadczenia w utrzymaniu, administracji lub rozwoju systemów informatycznych.
- Doświadczenie w obsłudze i rozwijaniu systemów elektronicznego zarządzania dokumentacją, systemów jakościowych lub aplikacji biznesowych.
- Umiejętność tworzenia aplikacji low-code, formularzy i procesów workflow oraz rozwijania integracji systemowych.
- Znajomość relacyjnych baz danych i języka SQL, szczególnie MS SQL lub Oracle SQL.
- Znajomość przynajmniej jednego języka programowania, preferowane C# lub Python.
- Umiejętność definiowania wymagań biznesowych i technicznych oraz przekładania potrzeb użytkowników na rozwiązania informatyczne.
- Zdolność analizowania problemów technicznych i procesowych oraz proponowania odpowiednich rozwiązań.
- Doświadczenie we współpracy z użytkownikami biznesowymi, dostawcami i zespołami projektowymi.
- Samodzielność, dobra organizacja pracy i rozwinięte umiejętności komunikacyjne.
- Znajomość języka angielskiego umożliwiająca kontakt z dostawcami i korzystanie z dokumentacji technicznej.
Mile widziane:
- Znajomość systemów eDMS, DMS, QMS, RIM, LMS lub podobnych rozwiązań do zarządzania dokumentacją jakościową, regulacyjną i szkoleniową.
- Doświadczenie w pracy z platformami low-code, szczególnie WEBCON.
- Znajomość narzędzi i technologii, takich jak Documentum, DocuBridge, IIS, SharePoint, Jira, Azure DevOps lub Splunk.
- Doświadczenie w integracji systemów przez API oraz automatyzacji z wykorzystaniem skryptów, usług lub narzędzi RPA.
- Znajomość zagadnień walidacji systemów skomputeryzowanych (CSV), Data Integrity i wymagań EU GMP Annex 11.
- Doświadczenie w branży farmaceutycznej, produkcyjnej lub innym środowisku regulowanym.
- Znajomość narzędzi Business Intelligence, np. Power BI.
- Znajomość dokumentacji rejestracyjnej i formatów XML.
- Doświadczenie w korzystaniu z Jira, Azure DevOps lub podobnych narzędzi.
- Umiejętność wykorzystywania narzędzi AI, tworzenia skutecznych promptów i automatyzowania procesów biznesowych.
Oferujemy:
- Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę.
- Możliwość udziału w innowacyjnych projektach związanych z cyfryzacją i transformacją procesów produkcyjnych.
- Pracę w międzynarodowym środowisku nowoczesnej firmy farmaceutycznej.
- Dostęp do nowoczesnych technologii i narzędzi.
- Możliwość podnoszenia kwalifikacji poprzez szkolenia i udział w projektach międzynarodowych.
- Elastyczny model pracy i możliwość pracy hybrydowej.
- Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
- Kartę Multisport oraz platformę benefitową.
- Kartę lunchową o wartości 400 zł.
- Pracowniczy Program Emerytalny (PPE).
- Dodatkowy dzień wolny i paczki świąteczne dla dzieci.