mazowieckie / Warszawa, Barska

Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Formulacji

dzisiaj

Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.

Szukamy osoby na stanowisko:

Miejsce pracy: Warszawa, Barska

Nr ref.: JR009060

Dołącz do zespołu R&D i rozwijaj nowoczesne formulacje produktów leczniczych, które realnie wpływają na jakość i bezpieczeństwo terapii. Szukamy osoby z silnym zapleczem technologicznym, która chce prowadzić zaawansowane projekty rozwojowe – od koncepcji formulacji, przez skalowanie, aż po transfer technologii do produkcji.

Twój zakres obowiązków:

Planowanie i realizacja prac badawczo-rozwojowych w zakresie opracowywania i optymalizacji formulacji produktów leczniczych w postaci m.in.: roztworów do iniekcji, kropli do oczu, kapsułek żelatynowych miękkich, z uwzględnieniem wymagań dla danej postaci farmaceutycznej
Analiza i interpretacja wyników oraz formułowanie wniosków stanowiących podstawę do planowania kolejnych etapów rozwoju produktu
Projektowanie oraz realizacja aktywności związanych ze skalowaniem procesów i transferem technologii do własnych obszarów produkcyjnych lub do wytwórców zewnętrznych/kontraktowych
Opracowywanie dokumentacji z prowadzonych badań, w tym raportów, sprawozdań oraz danych niezbędnych do dokumentacji rozwojowej, jakościowej i rejestracyjnej
Aktywne pozyskiwanie i aktualizowanie wiedzy merytorycznej poprzez analizę literatury naukowej, danych źródłowych oraz wewnętrznych doświadczeń projektowych, a następnie wykorzystywanie tej wiedzy do projektowania i usprawniania badań oraz procesów
Udział w dyskusjach merytorycznych zespołu R&D, ocena ryzyka na etapie rozwoju i wytwarzania w docelowej skali
Współudział we wdrażaniu nowych urządzeń i technologii w laboratorium oraz dzielenie się wiedzą i doświadczeniem z innymi członkami zespołu
Współpraca z innymi działami (m.in. analityka, klinika, jakość, produkcja) oraz zewnętrznymi jednostkami badawczymi, w zakresie rozwiązywania problemów technologicznych oraz realizacji projektów rozwojowych

Nasze wymagania:

Wykształcenie wyższe w dziedzinie chemii, farmacji, biotechnologii, nauk technicznych lub pokrewnych; stopień doktora będzie dodatkowym atutem
Bardzo dobra wiedza teoretyczna i praktyczna z zakresu technologii farmaceutycznej, w szczególności ciekłych postaci leku, produktów sterylnych oraz formulacji zawierających peptydy i oligonukleotydy
Minimum 4 lata doświadczenia w samodzielnej pracy badawczo‑rozwojowej w obszarze R&D (farmacja / biotechnologia / chemia)
Doświadczenie w opracowywaniu nowych formulacji farmaceutycznych oraz rozwoju procesów technologicznych – od etapu laboratoryjnego do skalowania
Praktyczne doświadczenie w prowadzeniu prac rozwojowych w formule projektowej, obejmujące planowanie harmonogramów, kamieni milowych, identyfikację ryzyka oraz koordynację zespołów interdyscyplinarnych
Umiejętność równoległego prowadzenia kilku projektów R&D oraz raportowania postępów prac do interesariuszy
Doświadczenie w planowaniu i realizacji transferu technologii (TT) ze skali laboratoryjnej do produkcyjnej, w tym przygotowanie dokumentacji transferowej i współpraca z produkcją oraz jakością
Znajomość zasad GMP oraz wymagań jakościowych związanych z transferem technologii będzie istotnym atutem
Bardzo wysokie umiejętności w zakresie interpretacji wyników i logicznego wnioskowania, również z wykorzystaniem narzędzi statystycznych,
Znajomość języka angielskiego umożliwiająca komunikację oraz przygotowywanie dokumentacji technologicznej i rejestracyjnej (Moduł 3 eCTD)
Samodzielność, bardzo dobra organizacja pracy oraz umiejętność funkcjonowania w środowisku projektowym o wysokiej złożoności
Podstawowa znajomość narzędzi opartych na sztucznej inteligencji (np. w zakresie wyszukiwania informacji, analizy danych, generowania treści) oraz umiejętność ich praktycznego wykorzystania w pracy badawczo‑rozwojowej - mile widziana

To oferujemy:

Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
Prywatna opieka medyczna
Dofinansowanie do karty MultiSport
Dofinansowanie do posiłków
Ubezpieczenie na życie
System kafeteryjny (np. bilety do kina i teatru, bony na zakupy)
Pakiet relokacyjny (dla osób spoza lokalizacji)
Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego
Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych (w tym wsparcie w poszerzaniu specjalizacji)