mazowieckie / Warszawa
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Serializacji
2025-06-27
JESTEŚMY DRUŻYNĄ POLPHARMYOdważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Serializacji
Miejsce pracy: Warszawa
Poszukujemy Starszego/ej Specjalisty/tki ds. Serializacji, który(-a) dołączy do naszego zespołu odpowiedzialnego za wdrażanie, utrzymanie i rozwój rozwiązań serializacyjnych w środowisku produkcyjnym. Osoba na tym stanowisku będzie pracować z platformami takimi jak TraceLink oraz EU HUB zapewniając zgodność z wymaganiami regulacyjnymi (m.in. EU FMD), wspierając integrację systemów IT/OT i zapewniając ciągłość operacyjną procesów serializacji.
Twój zakres obowiązków:
- Nadzór nad utrzymaniem, konfiguracją i integracją TraceLink z innymi systemami IT (ERP, WMS, SSM - Level 3) oraz koordynacja wdrożeń nowych funkcjonalności.
- Zapewnienie prawidłowego przepływu danych dotyczących numerów seryjnych, agregacji i transakcji w łańcuchu dostaw
- Odpowiedzialność za zgodność architektury systemu serializacyjnego z wymaganiami korporacyjnymi i regulacyjnymi dotyczącymi serializacji leków i wyrobów medycznych, analiza zmian regulacyjnych i rekomendowanie działań dostosowawczych
- Osoba kontaktowa do współpracy z EMVO na poziomie korporacyjnym
- Prowadzenie projektów wdrożeniowych i rozwojowych związanych z serializacją (np. integracja nowych linii produkcyjnych, wdrażanie nowych rynków, zmiany legislacyjne).
- Tworzenie harmonogramów, zarządzanie ryzykiem projektowym, raportowanie postępów do kadry zarządzającej
- Utrzymywanie i aktualizacja danych głównych (master data) dotyczących produktów, lokalizacji i partnerów handlowych w systemie TraceLink
- Współpraca z zespołami produkcji, jakości, IT oraz partnerami zewnętrznymi (CMO, 3PL, dystrybutorzy).
- Monitorowanie i rozwiązywanie incydentów oraz prowadzenie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA) związanych z serializacją
- Testowanie i walidacja zmian w systemach serializacji zgodnie z GMP, w tym Aneks 11
- Tworzenie, aktualizacja i opiniowanie dokumentacji systemowej, procedur i umów jakościowych
- Raportowanie do systemów nadrzędnych i organów regulacyjnych
- Udział w inspekcjach GIF, audytach klienckich oraz przygotowywanie dokumentacji na potrzeby kontroli i inspekcji
Oferujemy:
- Umowa o pracę
- Prywatna opieka medyczna
- Ubezpieczenie na życie
- Karta Multisport
- Szkolenia i rozwój kompetencji zawodowych
- Paczki świąteczne dla dzieci
- Jeden dodatkowy dzień wolny
- Program emerytalny
Wymagania:
- Minimum 4-5 lat doświadczenia w pracy z systemami serializacji w środowisku produkcyjnym, w tym praktyczna znajomość systemu TraceLink na poziomie administracyjnym i projektowym.
- Bardzo dobra znajomość wymagań prawnych dotyczących serializacji (FMD, inne rynki globalne) oraz standardów GS1.
- Umiejętność analitycznego myślenia, identyfikacji ryzyk, wdrażania usprawnień i rozwiązywania problemów
- Doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji systemowej, procedur oraz prowadzeniu szkoleń.
- Wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne, organizacyjne i prezentacyjne.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (praca w środowisku międzynarodowym).
- Umiejętność pracy pod presją czasu, samodzielność oraz proaktywność w rozwiązywaniu problemów.
Mile widziane:
- Znajomość standardów agregacji na rynki azjatyckie
- Doświadczenie w pracy z systemami ERP/MES/WMS (np. SAP, OpCenter, PAS-X)
- Znajomość GxP, GAMP5
- Znajomość systemu Vimachem (L3), Arvato (CSDB)
- Doświadczenie z integracją systemów IT/OT
- Znajomość programowania skryptowego (np. Python), baz danych (SQL) jako atut
- Znajomość narzędzi Business Intelligence (Power BI, Reporting Services)
- Znajomość zagadnień Przemysłu 4.0 i IIoT
Jak wygląda proces rekrutacji?
- Wysłanie CV
- Krótka rozmowa telefoniczna
- Spotkanie
- Decyzja o zatrudnieniu
Pozostańmy w kontakcie
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
www.instagram.com/team_polpharma
www.linkedin/company/polpharma