pomorskie / Starogard Gdański
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości (QA)
dzisiaj
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości (QA)
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009004
Twoje zadania:
- ocena dokumentacji serii (R&D i serie komercyjne) oraz ich zgodności z GMP,
- kontrola i weryfikacja dokumentacji jakościowej dla obszaru rozwoju i produkcji form stałych,
- nadzór nad produkcją pilotażową i zgodnością procesów z obowiązującymi standardami,
- monitorowanie odchyleń, CAPA oraz udział w analizach OOS,
- przegląd zmian produktowych oraz dokumentacji porejestracyjnej,
- weryfikacja materiałów etykietowych i instrukcji pakowania,
- tworzenie i zatwierdzanie procedur oraz instrukcji jakościowych,
- udział w audytach oraz przygotowaniach do inspekcji,
- przygotowywanie danych do przeglądów jakości produktu (PQR),
- wspieranie mniej doświadczonych członków zespołu,
- samodzielna analiza ryzyk jakościowych.
Wymagania:
- wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne),
- minimum 2 lata doświadczenia w QA/QC,
- znajomość procesów produkcji farmaceutycznej,
- język angielski na poziomie komunikatywnym,
- znajomość narzędzi MS Office oraz systemów jakościowych (TrackWise, EDMS, Oracle – mile widziane),
- zdolności analityczne i umiejętność pracy z dokumentacją,
- samodzielność, dokładność i dobra organizacja pracy,
- umiejętność współpracy i pracy pod presją czasu.
Oferujemy:
- zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
- wynagrodzenie podstawowe oraz premie,
- możliwość pracy hybrydowej,
- pakiet benefitów: opieka medyczna, ubezpieczenie, Multisport, platforma benefitowa,
- dofinansowanie posiłków i dojazdów,
- dodatkowy dzień wolny i program emerytalny,
- szkolenia i możliwości rozwoju zawodowego,
- udział w międzynarodowym środowisku pracy.