mazowieckie / Duchnice
Szef / Szefowa Działu Jakości
2025-04-17
JESTEŚMY DRUŻYNĄ POLPHARMYOdważnie wybiegamy w przyszłość, co sprawia, że jesteśmy czołowym zawodnikiem w obszarze farmacji. Nasz cel - dbanie o zdrowie - realizujemy dzięki wspólnemu działaniu wszystkich naszych zespołów od Produkcji po Sprzedaż. Możesz zostać częścią jednego z nich.
Szukamy osoby na stanowisko:
Szef / Szefowa Działu Jakości
Miejsce pracy: Duchnice
Zadania:
- Odpowiadanie za wdrożenie Standardów Jakości, zarządzanie procesami jakościowymi w Zakładzie Produkcyjnym w Duchnicach oraz zapewnienie wdrażania procesów zgodnych z obowiązującymi wymaganiami prawnymi i najlepszymi praktykami dotyczącymi zarządzania procesami jakościowymi.
- Zarządzanie i wspieranie realizacji głównych procesów jakościowych w Zakładzie Produkcyjnym w Duchnicach w celu wytwarzania i dostarczania na rynek produktów wysokiej jakości, spełniających oczekiwania pacjentów i klientów.
- Wdrażanie nowych procesów korporacyjnych w Zakładzie zapewniając tym samym ujednolicenie standardów .
- Zapewnienie ciągłego doskonalenia procesów jakościowych w Zakładzie Produkcyjnym w Duchnicach w ścisłej współpracy z kontraktorami, dostawcami i klientami. Zapewnienie zgodności rejestracyjnej wytwarzanych produktów oraz procesów jakościowych w porozumieniu z Globalnym Departamentem Rejestracji.
- Zapewnienie wdrożenie i należytego funkcjonowania systemu kontroli przepisów GMP i innych ustanowionych standardów jakości w procesie wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych i substancji aktywnych w Zakładzie Produkcyjnym w Duchnicach
- Zapewnienie, przed certyfikacją, że każda seria została wytworzona zgodnie z prawem farmaceutycznym i przepisami GMP oraz wymaganiami zawartymi w specyfikacjach i dokumentach stanowiących podstawę pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na dany rynek .
- Zapewnienie, że wszystkie wymagane badania kontroli jakości są wykonywane zgodnie z obowiązującymi planami, normami i przepisami.
- Zapewnienie opracowanie odpowiednich planów jakości oraz monitorowanie ich realizacji.
- Zapewnienie wsparcie dla wszystkich obszarów wytwarzania oraz oddziałów produkcyjnych ZF Polpharma SA w zakresie przygotowań do Inspekcji oraz audytów klientów, zapewniając również właściwy schemat weryfikacji stanu zgodności z wymogami GMP.
- Bezpośrednie nadzorowanie działań wyjaśniających i wynikających z nich działań naprawczych w sytuacji ryzyka dyskwalifikacji serii lub wycofania produktu z rynku.
- Reprezentowanie Zakładu przed organami kontrolnymi.
Oferujemy:
- Umowa o pracę
- Prywatna opieka medyczna
- Ubezpieczenie na życie
- Karta Multisport
- Premia okolicznościowa
- Paczki świąteczne dla dzieci
- Jeden dodatkowy dzień wolny
- Program emerytalny
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne)
- Co najmniej 5 letnie doświadczenie na stanowisku kierowniczym w wytwórni produktów leczniczych, w tym 2 lata w zakresie oceny produktów farmaceutycznych w obszarze kontroli lub zapewnienia jakości
- Biegła znajomość j. polskiego
- Bardzo dobra znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie
- Bardzo dobra znajomość wymagań GMP i regulacji dotyczących produktów farmaceutycznych.
- Umiejętność zarządzania kryzysem dotyczącym jakości produktów
- Znajomość technologii wytwarzania i technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych i substancji aktywnych
- Znajomość i umiejętność zarządzania procesami jakościowymi dotyczącymi wytwarzania i dystrybucji w przemyśle farmaceutycznym
- Umiejętność reprezentowania firmy w kontaktach zewnętrznych
- Doświadczenie w zarządzaniu zespołem
- Kreatywność i podejmowanie samodzielnych inicjatyw
- Wysokie zdolności komunikacyjne
Jak wygląda proces rekrutacji?
- Wysłanie CV
- Krótka rozmowa telefoniczna
- Spotkanie
- Decyzja o zatrudnieniu
Pozostańmy w kontakcie
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
Zachęcamy do śledzenia zakładki polpharma/praca
i naszych profili w mediach społecznościowych.
www.instagram.com/team_polpharma
www.linkedin/company/polpharma