mazowieckie / Warszawa, Barska
Specjalista / Specjalistka ds. Analityki Farmaceutycznej
dzisiaj
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Analityki Farmaceutycznej
Miejsce pracy: Warszawa, Barska
Zakres obowiązków:
- Prowadzenie prac analitycznych wspierających rozwój nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych.
- Opracowywanie oraz doskonalenie metod badawczych, a także ich walidacja, weryfikacja i transfer.
- Wykonywanie analiz fizykochemicznych substancji i produktów na etapie rozwoju formulacji.
- Dokumentowanie przeprowadzanych badań oraz przygotowywanie wymaganej dokumentacji jakościowej i analitycznej.
- Udział w tworzeniu dokumentacji rejestracyjnej dla produktów gotowych, w tym Modułu 3.
- Ocena uzyskanych wyników, analiza danych i przygotowywanie merytorycznych wniosków.
- Współpraca interdyscyplinarna przy realizacji projektów badawczo-rozwojowych.
- Zapewnienie zgodności prowadzonych prac z wymaganiami GMP oraz odpowiednimi wytycznymi ICH i FDA.
Wymagania:
- Wyższe wykształcenie magisterskie w obszarze chemii, farmacji, biotechnologii, technologii chemicznej lub pokrewnym.
- Co najmniej 3 lata doświadczenia zawodowego w analityce laboratoryjnej lub na zbliżonym stanowisku.
- Doświadczenie w pracy z technikami HPLC, GC, TLC, miareczkowaniem potencjometrycznym i oznaczeniami metodą Karla Fischera.
- Znajomość oprogramowania Empower 3 będzie atutem.
- Mile widziane doświadczenie w wykorzystaniu LC-MS.
- Znajomość pakietu MS Office i podstawowych metod statystycznych.
- Znajomość GMP, farmakopei oraz wytycznych ICH i FDA.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją i komunikację.
- Umiejętność samodzielnego analizowania problemów i interpretowania wyników badań.
- Dobra organizacja pracy oraz umiejętność współpracy w ramach zespołów projektowych.
- Samodzielność, inicjatywa i nastawienie na ciągłe doskonalenie.
Dodatkowym atutem będzie:
- Doświadczenie w pracy nad produktami w formie kapsułek miękkich.
- Znajomość wymagań dotyczących jakości sterylnych leków w postaci ciekłej, w szczególności preparatów zawierających związki wielkocząsteczkowe.
Oferujemy:
- Umowę o pracę na 12 miesięcy.
- Pracę przy projektach rozwojowych w nowoczesnym środowisku farmaceutycznym o międzynarodowym zasięgu.
- Możliwość zdobywania nowych kompetencji i dalszego rozwoju zawodowego.
- Prywatną opiekę medyczną.
- Pracowniczy program emerytalny.
- Ubezpieczenie na życie.
- Dofinansowanie posiłków.
- Kartę MultiSport.
- Kafeterię benefitów MyBenefit.
- Wsparcie relokacyjne.