pomorskie / Starogard Gdański
Specjalista / Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości
dzisiaj
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009442
Opis stanowiska:
- Tworzenie, weryfikowanie oraz wdrożenia dokumentów GMP w zakresie specyfikacji surowców, opakowań i gotowych wyrobów farmaceutycznych.
- Weryfikacja nowelizacji w Farmakopei Europejskiej i lokalnych normach pod kątem ich wpływu na wewnętrzne standardy.
- Nadzór nad bieżącym obiegiem oraz zarządzaniem pismami w elektronicznym systemie archiwizacji (EDMS).
- Koordynowanie procedury zmian (Change Control) w roli lidera, weryfikatora lub administratora.
- Obsługa zgłoszeń reklamacyjnych dotyczących surowców oraz produktów wytwarzanych w ramach kooperacji.
- Opracowywanie wewnętrznych instrukcji operacyjnych i procedur systemowych.
- Aktywny udział w przygotowaniu zakładu do kontroli ze strony organów nadzorczych oraz audytów.
Wymagania:
- Dyplom ukończenia studiów wyższych (farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne).
- Co najmniej 12 miesięcy praktyki w obszarze QA w zakładzie działającym w oparciu o Good Manufacturing Practice.
- Dobra znajomość prawnych i technicznych wymogów stawianych wytwórcom farmaceutycznym.
- Sprawność w interpretacji monografii farmakopealnych oraz analizie kart charakterystyki.
- Znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodne korzystanie ze światowej literatury fachowej.
- Skrupulatność, krytyczne myślenie i wysokie poczucie odpowiedzialności.
- Mile widziane doświadczenie w procesach rejestracji dokumentacji normatywnej oraz udokumentowany udział w inspekcjach.
Oferujemy:
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę na okres zastępstwa.
- Zdigitalizowane środowisko operacyjne i cyfryzację procesów.
- Atrakcyjny system premiowy (premia efektywnościowa oraz okolicznościowa).
- Prywatną opiekę zdrowotną i polisę na życie.
- Dofinansowanie do posiłków oraz wsparcie w dojazdach do miejsca pracy.
- Pakiet sportowy MultiSport, dofinansowanie wczasów oraz dostęp do platformy kafeteryjnej.
- Opcję przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego (PPE).