pomorskie / Starogard Gdański
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków
dzisiaj
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Zakres obowiązków:
- Realizacja procesów rejestracyjnych produktów leczniczych na rynkach krajów EAEU, Uzbekistanu oraz innych rynkach poza UE.
- Opracowywanie i kompletowanie dokumentacji niezbędnej do rejestracji oraz utrzymania pozwoleń na dopuszczenie produktów do obrotu.
- Koordynowanie zmian porejestracyjnych, odnowień pozwoleń oraz procesów notyfikacyjnych.
- Współpraca z partnerami zewnętrznymi, przedstawicielstwami zagranicznymi oraz zespołami projektowymi.
- Monitorowanie terminów i statusów prowadzonych procesów rejestracyjnych.
- Analiza potencjalnych zagrożeń regulacyjnych i wspieranie działań mających na celu ich ograniczenie.
- Udział w projektach związanych z rozwojem produktów i ekspansją na nowe rynki.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, chemia, biotechnologia, medycyna lub kierunki pokrewne).
- Doświadczenie w obszarze Regulatory Affairs lub dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
- Znajomość języka rosyjskiego będzie dodatkowym atutem.
- Znajomość pakietu MS Office oraz narzędzi wspierających procesy rejestracyjne.
- Umiejętność pracy z dużą ilością dokumentacji i dbałość o szczegóły.
- Umiejętność efektywnej współpracy i komunikacji.
- Samodzielność, dobra organizacja pracy oraz otwartość na zmiany.
Oferujemy:
- Pracę w międzynarodowym środowisku branży farmaceutycznej.
- Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
- Atrakcyjne wynagrodzenie wraz z premią roczną i dodatkowymi świadczeniami.
- Hybrydowy model pracy.
- Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie.
- Dofinansowanie posiłków i kartę sportową.
- System benefitów kafeteryjnych.
- Pakiet relokacyjny.
- Możliwość przystąpienia do programu emerytalnego.
- Udział w szkoleniach i projektach wspierających rozwój zawodowy.