pomorskie / Starogard Gdański
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Analityki Farmaceutycznej
wczoraj
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Analityki Farmaceutycznej
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009251
Zakres obowiązków:
- Zapewnianie eksperckiego wsparcia analitycznego w obszarze rozwoju i kontroli substancji farmaceutycznych, w szczególności API oraz oligonukleotydów.
- Analiza literatury naukowej oraz dokumentacji branżowej w celu wyboru i opracowania odpowiednich metod badawczych.
- Planowanie, koordynowanie oraz realizacja prac analitycznych związanych z projektami badawczo-rozwojowymi.
- Wykonywanie analiz laboratoryjnych zgodnie z zatwierdzonymi metodami, procedurami oraz wymaganiami jakościowymi.
- Opracowywanie raportów, interpretacja wyników oraz przygotowywanie dokumentacji analitycznej.
- Projektowanie, optymalizacja i walidacja metod analitycznych stosowanych w badaniach substancji aktywnych.
- Realizacja badań związanych z kontrolą procesu (IPC), oceną jakości API oraz produktów pośrednich.
- Tworzenie, aktualizacja i nadzorowanie dokumentacji zgodnej z wymaganiami GMP, w tym procedur, instrukcji, specyfikacji i metod badań.
- Weryfikacja kompletności oraz poprawności dokumentacji analitycznej w prowadzonych projektach.
- Przygotowywanie instrukcji obsługi aparatury analitycznej oraz wspieranie użytkowników w zakresie jej prawidłowego wykorzystania.
- Udzielanie wsparcia merytorycznego zespołom projektowym w zakresie analityki.
- Dzielenie się wiedzą, prowadzenie szkoleń oraz wspieranie rozwoju kompetencji zespołu.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe w obszarze chemii, technologii chemicznej, farmacji lub kierunkach pokrewnych.
- Minimum 5 lat doświadczenia zawodowego w analityce farmaceutycznej.
- Praktyczna znajomość zagadnień związanych z analizą oligonukleotydów oraz małocząsteczkowych substancji aktywnych (API).
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego, umożliwiająca pracę z dokumentacją specjalistyczną.
- Doświadczenie w pracy z technikami analitycznymi: HPLC, UPLC, IC, GC, LC-MS oraz GC-MS.
- Znajomość procesów oczyszczania substancji aktywnych.
- Doświadczenie w opracowywaniu i walidacji metod analitycznych.
- Znajomość wymagań ICH, Ph. Eur. oraz USP dotyczących substancji farmaceutycznych.
- Umiejętność obsługi specjalistycznego oprogramowania wykorzystywanego w aparaturze analitycznej.
- Umiejętność efektywnej współpracy, komunikacji oraz przekazywania wiedzy.
Oferujemy:
- Stabilne zatrudnienie na podstawie umowy o pracę.
- Atrakcyjne wynagrodzenie oraz system premiowy.
- Prywatną opiekę medyczną.
- Grupowe ubezpieczenie na życie.
- Dofinansowanie do posiłków, karty sportowej oraz kosztów dojazdu.
- Pracowniczy Program Emerytalny.
- Dofinansowanie wypoczynku oraz dostęp do platformy benefitowej.
- Dodatkowy dzień wolny z okazji święta firmowego.
- Udział w innowacyjnych projektach badawczo-rozwojowych związanych z API i oligonukleotydami.
- Możliwość rozwoju zawodowego w nowoczesnym środowisku laboratoryjnym.