pomorskie / Starogard Gdański
Szef Zespołu Walidacji / Szefowa Zespołu Walidacji
wczoraj
Twój rozwój. Nasza wspólna misja.Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Szef Zespołu Walidacji / Szefowa Zespołu Walidacji
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009352
Twój zakres obowiązków:
- Udział i realizacja projektów walidacyjnych w Polpharmie oraz zapewnienie ich zgodności z wymaganiami GMP.
- Współpraca z podmiotami zewnętrznymi przy opracowywaniu i wdrażaniu rozwiązań walidacyjnych zgodnych z aktualnymi przepisami, wytycznymi i trendami GMP.
- Udział w audytach wewnętrznych, zewnętrznych oraz inspekcjach, a także realizacja działań korygujących i zapobiegawczych wynikających z odchyleń, audytów i inspekcji klientów.
- Nadzorowanie przestrzegania zasad GMP w obszarach produkcyjnych.
- Udział w rozwiązywaniu problemów dotyczących jakości produktów.
- Weryfikowanie dokumentacji GMP w obszarach produkcyjnych Zakładu Produkcji Form Stałych oraz Departamentu Badań i Rozwoju pod kątem zgodności z wymaganiami wewnętrznymi i obowiązującymi regulacjami
- Sporządzanie Przeglądów Jakości Produktu (PQR), analiz Q3D oraz analiz dotyczących nitrozoamin.
- Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych do audytów i inspekcji oraz udział w przeglądach procesów, urządzeń i systemów pomocniczych.
Nasze wymagania:
- Wykształcenie wyższe kierunkowe.
- Minimum 5 lat doświadczenia zawodowego.
- Znajomość języka angielskiego - komunikatywny.
- Znajomość prawa farmaceutycznego oraz wymagań GMP
- Umiejętność współpracy z zespołami produkcyjnymi, kontroli jakości, technologii oraz jednostkami zewnętrznymi.
Oferujemy:
- Umowę o pracę
- Wynagrodzenie podstawowe + premie
- Dofinansowanie do posiłków
- Dofinansowanie do dojazdów do pracy
- Prywatną opiekę medyczną
- Ubezpieczenie na życie
- Karta Multisport
- Paczki świąteczne dla dzieci
- Jeden dodatkowy dzień wolny
- Program emerytalny